Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменение успеха внутривенного (IV) введения с наблюдением с использованием новых методов (VISION)

23 августа 2012 г. обновлено: Sarah Curtis, University of Alberta

ИССЛЕДОВАНИЕ ВИДЕНИЯ: изменение успеха внутривенного (IV) введения с наблюдением с использованием новых методов

Дети боятся вводить внутривенную (IV) иглу из-за боли, которую они будут испытывать. Чем больше уколов иглой приходится терпеть ребенку, прежде чем ему будет успешно поставлена ​​капельница, тем сильнее будет перенесенная боль и тревога. Кроме того, фальстарт увеличивает нагрузку на медицинский персонал и может увеличить продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи. Часто вены трудно увидеть или прощупать, особенно у нездорового, обезвоженного ребенка или у младенцев, у которых больше жира под поверхностью кожи. Кроме того, венозный рисунок под поверхностью кожи, естественно, варьируется от человека к человеку, и поэтому успех в размещении внутривенных вливаний оставляет место для улучшения. Технологии могут сыграть важную роль в повышении показателей успеха. Исследователи хотят выяснить, может ли использование ультразвукового аппарата или аппарата VeinViewer повысить вероятность успеха начальной попытки (прокола кожи) периферического внутривенного введения по сравнению с текущим стандартным подходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Установка периферического катетера для внутривенного вливания является одной из наиболее распространенных и сложных болезненных процедур, выполняемых в педиатрическом отделении неотложной помощи (PED). Отсутствие четкого визуального руководства для внутривенного введения часто приводит к многочисленным болезненным попыткам; задержки в срочном лечении; более широкое использование человеческих ресурсов; повышенные расходы; и повышенная тревожность у пациента, родителей и персонала. План исследования представляет собой рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) для сравнения использования двух новых технологий с текущим стандартным методом определения местоположения вен и размещения внутривенных вливаний у детей. Мы хотели бы знать, улучшает ли какая-либо из этих технологий показатели успешного размещения внутривенных Первая попытка. Кроме того, мы хотели бы знать, приводит ли какая-либо технология к сокращению времени, затрачиваемого персоналом на процедуру, или к уменьшению общего количества болезненных попыток. Также будет получена информация об удовлетворенности уходом за больными, удовлетворенности родителей и анализе затрат.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

399

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2 J3
        • Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 0–16 лет, поступающие в отделение неотложной педиатрической помощи (PED)
  • Требуется внутривенное вливание как часть рутинного ухода
  • Знание английского языка

Критерий исключения:

  • Ребенок в критическом состоянии
  • Ребенку требуется срочная внутривенная установка
  • Доступна центральная линия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: VeinViewer
Аппарат Veinviewer будет использоваться для управления внутривенным доступом.
Устройство: Veinviewer
Машина для просмотра вен
Активный компаратор: УЗИ
Ультразвук будет использоваться для управления внутривенным доступом.
Устройство: УЗИ
УЗИ
Активный компаратор: Обычное внутривенное введение
IV будет помещен с использованием традиционной техники
Другой: Традиционная техника
Обычное внутривенное введение медсестрами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех или неудача периферического внутривенного введения с первой попытки.
Временное ограничение: В течение часа после начала процедуры
Время до успешной установки внутривенного катетера варьируется, но обычно занимает не более одного часа. Это ориентировочный срок.
В течение часа после начала процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество попыток успешного внутривенного введения
Временное ограничение: В течение часа после начала процедуры
Время до успешной установки внутривенного катетера варьируется, но обычно занимает не более одного часа. Это ориентировочный срок.
В течение часа после начала процедуры
Время до успешного размещения IV
Временное ограничение: В течение одного часа
Время до успешной установки внутривенного катетера варьируется, но обычно занимает не более одного часа. Это ориентировочный срок.
В течение одного часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Следователи

  • Главный следователь: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 августа 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2012 г.

Последняя проверка

1 августа 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00004389
  • G049000062 (Другой номер гранта/финансирования: Womens and Children's Health Research Institute)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Veinviewer

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться