Variatie in succes van intraveneuze (IV) plaatsing met observatie met behulp van nieuwe technieken (VISION)
23 augustus 2012 bijgewerkt door: Sarah Curtis, University of Alberta
De VISION STUDY: Variatie in succes van intraveneuze (IV) plaatsing met observatie met behulp van nieuwe technieken
Kinderen zijn bang om een intraveneuze (IV) naald te laten plaatsen vanwege de pijn die ze zullen ervaren.
Hoe meer naaldprikken een kind moet doorstaan voordat het infuus met succes is geplaatst, hoe groter de ervaren pijn en angst.
Bovendien verhogen valse starts de eisen aan medisch personeel en kunnen ze de duur van het verblijf op de afdeling spoedeisende hulp verlengen.
Aderen zijn vaak moeilijk te zien of te voelen, vooral bij een onwel, uitgedroogd kind of bij jonge baby's met meer vet onder het huidoppervlak.
Ook varieert het veneuze patroon onder het huidoppervlak natuurlijk van persoon tot persoon en daarom laat het plaatsen van infusen ruimte voor verbetering.
Technologie kan mogelijk een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van de slagingspercentages.
De onderzoekers willen onderzoeken of het gebruik van een Ultrasound-machine of een VeinViewer-machine het succespercentage van de eerste poging (huidpunctie) bij perifere infuusplaatsing kan verbeteren in vergelijking met de huidige standaardbenadering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het plaatsen van een perifere IV-lijn is een van de meest voorkomende en uitdagende pijnlijke procedures die worden uitgevoerd op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp (PED).
Het ontbreken van een duidelijke visuele gids voor IV-plaatsing leidt vaak tot meerdere pijnlijke pogingen; vertragingen bij dringende behandeling; toegenomen gebruik van menselijke hulpbronnen; verhoogde kosten; en verhoogde angst bij de patiënt, de ouders en het personeel.
Het onderzoeksplan is een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om het gebruik van twee nieuwe technologieën te vergelijken met de huidige standaardmethode voor aderlocatie en IV-plaatsing bij kinderen. We willen graag weten of een van deze technologieën het aantal succesvolle IV-plaatsingen bij kinderen verbetert. eerste poging.
Verder zouden we graag willen weten of een van beide technologieën leidt tot minder tijd die het personeel aan de procedure besteedt of tot een lager totaal aantal pijnlijke pogingen.
Er zal ook informatie worden verkregen over de tevredenheid van de verpleegkundigen, de tevredenheid van de ouders en de kostenanalyse.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
399
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 0-16 jaar die zich melden op de afdeling spoedeisende hulp (PED)
- Vereist IV als onderdeel van routinematige zorg
- Kennis van de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Kind in kritieke toestand
- Kind heeft dringend een infuus nodig
- Centrale lijn beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: VeinViewer
De Veinviewer-machine zal worden gebruikt om intraveneuze toegang te begeleiden.
|
Veinviewer-machine
|
|
Actieve vergelijker: Echografie
De echografie zal worden gebruikt om de intraveneuze toegang te begeleiden.
|
Echografie
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele IV-plaatsing
IV zal worden geplaatst met behulp van conventionele techniek
|
Conventionele infuusplaatsing door verpleegkundigen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succes of mislukking van perifere IV-plaatsing bij de eerste poging.
Tijdsspanne: Binnen een uur na aanvang van de procedure
|
De tijd tot plaatsing van een succesvolle intraveneuze katheter is variabel, maar wordt over het algemeen binnen een uur voltooid.
Dit is een geschat tijdsbestek.
|
Binnen een uur na aanvang van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal pogingen tot succesvolle IV-plaatsing
Tijdsspanne: Binnen een uur na aanvang van de procedure
|
De tijd tot plaatsing van een succesvolle intraveneuze katheter is variabel, maar wordt over het algemeen binnen een uur voltooid.
Dit is een geschat tijdsbestek.
|
Binnen een uur na aanvang van de procedure
|
|
Tijd tot succesvolle plaatsing van IV
Tijdsspanne: Binnen een uur
|
De tijd tot plaatsing van een succesvolle intraveneuze katheter is variabel, maar wordt over het algemeen binnen een uur voltooid.
Dit is een geschat tijdsbestek.
|
Binnen een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 mei 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00004389
- G049000062 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Womens and Children's Health Research Institute)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .