Variasjon i suksess med intravenøs (IV) plassering med observasjon ved bruk av nye teknikker (VISION)
23. august 2012 oppdatert av: Sarah Curtis, University of Alberta
VISJONSSTUDIE: Variasjon i suksess med intravenøs (IV) plassering med observasjon ved bruk av nye teknikker
Barn frykter å ha en intravenøs (IV) nål plassert på grunn av smerten de vil oppleve.
Jo flere nålepunkter et barn må tåle før IV er vellykket plassert, desto større er smerten og angsten.
I tillegg øker feilstart kravene til medisinsk personell og kan øke lengden på akuttmottaket.
Ofte er årer vanskelig å se eller føle, spesielt hos et uvel, dehydrert barn eller hos små spedbarn som har mer fett under hudoverflaten.
Dessuten varierer det venøse mønsteret under hudoverflaten naturlig fra person til person, og derfor gir suksess med å plassere IV rom for forbedring.
Teknologi kan være i stand til å spille en viktig rolle er å forbedre graden av suksess.
Etterforskerne ønsker å undersøke om bruken av enten en ultralydmaskin eller en VeinViewer-maskin kan forbedre suksessraten for det første forsøket (hudpunktur) på perifer IV-plassering sammenlignet med dagens standardtilnærming.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Plassering av perifer IV-linje er en av de vanligste og mest utfordrende smertefulle prosedyrene som utføres i pediatrisk akuttmottak (PED).
Mangelen på en klar visuell guide for IV-plassering fører ofte til flere smertefulle forsøk; forsinkelser i akuttbehandling; økt bruk av menneskelige ressurser; økte kostnader; og økt angst hos pasienten, foreldrene og personalet.
Forskningsplanen er en randomisert kontrollert studie (RCT) for å sammenligne bruken av to nye teknologier med dagens standardmetode for veneplassering og IV-plassering hos barn. Vi vil gjerne vite om en av disse teknologiene forbedrer ratene for vellykket IV-plassering første forsøk.
Videre vil vi gjerne vite om enten teknologi fører til redusert tid brukt av personalet på prosedyren eller redusert totalt antall smertefulle forsøk.
Det vil også bli innhentet informasjon om sykepleietilfredshet, foreldretilfredshet og kostnadsanalyse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
399
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn 0–16 som presenterer til Pediatric Emergency Department (PED)
- Krever IV som en del av rutinemessig omsorg
- Kunnskaper i engelsk språk
Ekskluderingskriterier:
- Barn i kritisk tilstand
- Barnet trenger akutt IV-plassering
- Sentrallinje tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VeinViewer
Veinviewer-maskinen vil bli brukt til å veilede intravenøs tilgang.
|
Veinviewer maskin
|
|
Aktiv komparator: Ultralyd
Ultralyden vil bli brukt til å veilede intravenøs tilgang.
|
Ultralyd
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell IV-plassering
IV vil bli plassert ved bruk av konvensjonell teknikk
|
Konvensjonell IV-plassering av sykepleiere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket eller mislykket plassering av perifer IV ved første forsøk.
Tidsramme: Innen en time etter prosedyrestart
|
Tiden til plassering av et vellykket intravenøst kateter er variabel, men er vanligvis fullført innen en time.
Dette er en estimert tidsramme.
|
Innen en time etter prosedyrestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall forsøk på vellykket IV-plassering
Tidsramme: Innen en time etter prosedyrestart
|
Tiden til plassering av et vellykket intravenøst kateter er variabel, men er vanligvis fullført innen en time.
Dette er en estimert tidsramme.
|
Innen en time etter prosedyrestart
|
|
Tid til vellykket plassering av IV
Tidsramme: Innen en time
|
Tiden til plassering av et vellykket intravenøst kateter er variabel, men er vanligvis fullført innen en time.
Dette er en estimert tidsramme.
|
Innen en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
31. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. august 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2012
Sist bekreftet
1. august 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00004389
- G049000062 (Annet stipend/finansieringsnummer: Womens and Children's Health Research Institute)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .