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Variazione nel successo del posizionamento endovenoso (IV) con osservazione utilizzando nuove tecniche (VISION)

23 agosto 2012 aggiornato da: Sarah Curtis, University of Alberta

Lo STUDIO DELLA VISIONE: Variazione nel successo del posizionamento endovenoso (IV) con osservazione utilizzando nuove tecniche

I bambini temono di avere un ago endovenoso (IV) posizionato a causa del dolore che proveranno. Più punture d'ago deve sopportare un bambino prima che la flebo venga posizionata con successo, maggiore è il dolore provato e l'ansia subita. Inoltre, le false partenze aumentano le richieste al personale medico e possono aumentare la durata della permanenza al pronto soccorso. Spesso le vene sono difficili da vedere o sentire, in particolare in un bambino malato e disidratato o nei bambini piccoli che hanno più grasso sotto la superficie della pelle. Inoltre, il pattern venoso al di sotto della superficie della pelle varia naturalmente da persona a persona e quindi il successo nel posizionamento delle flebo lascia spazio a miglioramenti. La tecnologia può essere in grado di svolgere un ruolo importante nel migliorare le percentuali di successo. Gli investigatori desiderano indagare se l'uso di una macchina ad ultrasuoni o di una macchina VeinViewer può migliorare il tasso di successo del tentativo iniziale (puntura della pelle) al posizionamento IV periferico rispetto all'attuale approccio standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il posizionamento della linea IV periferica è una delle procedure dolorose più comuni e impegnative eseguite nel dipartimento di emergenza pediatrica (PED). La mancanza di una chiara guida visiva per il posizionamento della flebo porta spesso a molteplici tentativi dolorosi; ritardi nel trattamento urgente; maggiore utilizzo delle risorse umane; aumento dei costi; e aumento dell'ansia nel paziente, nei genitori e nel personale. Il piano di ricerca è uno studio controllato randomizzato (RCT) per confrontare l'uso di due nuove tecnologie con l'attuale metodo standard per la localizzazione delle vene e il posizionamento IV nei bambini. Vorremmo sapere se una di queste tecnologie migliora i tassi di successo del posizionamento IV su primo tentativo. Inoltre vorremmo sapere se entrambe le tecnologie portano a una riduzione del tempo dedicato dal personale alla procedura oa una diminuzione del numero complessivo di tentativi dolorosi. Saranno inoltre ottenute informazioni sulla soddisfazione infermieristica, sulla soddisfazione dei genitori e sull'analisi dei costi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

399

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2 J3
        • Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini 0-16 anni che si presentano al Pronto Soccorso Pediatrico (PED)
  • Richiede IV come parte delle cure di routine
  • Conoscenza della lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambino in condizioni critiche
  • Il bambino richiede un posizionamento urgente di una fleboclisi
  • Linea centrale disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: VeinViewer
La macchina Veinviewer verrà utilizzata per guidare l'accesso endovenoso.
Dispositivo: Veinviewer
Veinviewer
Comparatore attivo: Ultrasuoni
L'ecografia verrà utilizzata per guidare l'accesso endovenoso.
Dispositivo: Ultrasuoni
Ultrasuoni
Comparatore attivo: Posizionamento IV convenzionale
IV sarà posizionato utilizzando una tecnica convenzionale
Altro: Tecnica convenzionale
Posizionamento IV convenzionale da parte degli infermieri

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo o fallimento del posizionamento IV periferico al primo tentativo.
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'inizio della procedura
Il tempo necessario per posizionare con successo un catetere endovenoso è variabile, ma generalmente viene completato entro un'ora. Questo è un periodo di tempo stimato.
Entro un'ora dall'inizio della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tentativi di posizionamento IV riuscito
Lasso di tempo: Entro un'ora dall'inizio della procedura
Il tempo necessario per posizionare con successo un catetere endovenoso è variabile, ma generalmente viene completato entro un'ora. Questo è un periodo di tempo stimato.
Entro un'ora dall'inizio della procedura
Tempo per il posizionamento di successo di IV
Lasso di tempo: Entro un'ora
Il tempo necessario per posizionare con successo un catetere endovenoso è variabile, ma generalmente viene completato entro un'ora. Questo è un periodo di tempo stimato.
Entro un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alberta

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 agosto 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2012

Ultimo verificato

1 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00004389
  • G049000062 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Womens and Children's Health Research Institute)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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