Variação no sucesso da colocação intravenosa (IV) com observação usando novas técnicas (VISION)
23 de agosto de 2012 atualizado por: Sarah Curtis, University of Alberta
O ESTUDO DA VISÃO: Variação no sucesso da colocação intravenosa (IV) com observação usando novas técnicas
As crianças temem que uma agulha intravenosa (IV) seja colocada por causa da dor que sentirão.
Quanto mais punções de agulha uma criança tiver que suportar antes que o IV seja colocado com sucesso, maior será a dor sentida e a ansiedade sofrida.
Além disso, partidas falsas aumentam as demandas da equipe médica e podem aumentar o tempo de internação no pronto-socorro.
Frequentemente, as veias são difíceis de ver ou sentir, particularmente em uma criança doente e desidratada ou em bebês pequenos que têm mais gordura abaixo da superfície da pele.
Além disso, o padrão venoso abaixo da superfície da pele varia naturalmente de pessoa para pessoa e, portanto, o sucesso na colocação de IVs deixa espaço para melhorias.
A tecnologia pode ser capaz de desempenhar um papel importante na melhoria das taxas de sucesso.
Os investigadores desejam investigar se o uso de uma máquina de ultrassom ou de uma máquina VeinViewer pode melhorar a taxa de sucesso da tentativa inicial (punção de pele) na colocação IV periférica em comparação com a abordagem padrão atual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A colocação de linha IV periférica é um dos procedimentos dolorosos mais comuns e desafiadores realizados no departamento de emergência pediátrica (PED).
A falta de um guia visual claro para a colocação IV geralmente leva a várias tentativas dolorosas; atrasos no tratamento de urgência; maior utilização de recursos humanos; aumento de custos; e aumento da ansiedade do paciente, dos pais e da equipe.
O plano de pesquisa é um estudo randomizado controlado (RCT) para comparar o uso de duas novas tecnologias com o método padrão atual para localização de veias e colocação IV em crianças. primeira tentativa.
Além disso, gostaríamos de saber se a tecnologia leva à diminuição do tempo gasto pela equipe no procedimento ou à diminuição do número geral de tentativas dolorosas.
Também serão obtidas informações sobre satisfação da enfermagem, satisfação dos pais e análise de custos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
399
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 0 a 16 anos apresentando-se ao Departamento de Emergência Pediátrica (PED)
- Requer IV como parte dos cuidados de rotina
- Conhecimento da língua inglesa
Critério de exclusão:
- Criança em estado crítico
- Criança requer colocação intravenosa urgente
- linha central disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: VeinViewerName
A máquina Veinviewer será usada para guiar o acesso intravenoso.
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Máquina de visualização de veias
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Comparador Ativo: Ultrassom
O ultrassom será usado para guiar o acesso intravenoso.
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Ultrassom
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Comparador Ativo: Colocação IV convencional
IV será colocado usando a técnica convencional
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Colocação IV convencional por enfermeiros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso ou falha na colocação IV periférica na primeira tentativa.
Prazo: Dentro de uma hora do início do procedimento
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O tempo para a colocação de um cateter intravenoso bem-sucedido é variável, mas geralmente é concluído em uma hora.
Este é um prazo estimado.
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Dentro de uma hora do início do procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de tentativas de colocação IV bem-sucedida
Prazo: Dentro de uma hora do início do procedimento
|
O tempo para a colocação de um cateter intravenoso bem-sucedido é variável, mas geralmente é concluído em uma hora.
Este é um prazo estimado.
|
Dentro de uma hora do início do procedimento
|
|
Tempo para colocação bem-sucedida de IV
Prazo: Dentro de uma hora
|
O tempo para a colocação de um cateter intravenoso bem-sucedido é variável, mas geralmente é concluído em uma hora.
Este é um prazo estimado.
|
Dentro de uma hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00004389
- G049000062 (Número de outro subsídio/financiamento: Womens and Children's Health Research Institute)
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