Variace v úspěšnosti intravenózního (IV) umístění s pozorováním pomocí nových technik (VISION)
23. srpna 2012 aktualizováno: Sarah Curtis, University of Alberta
VISION STUDIE: Variace v úspěchu intravenózního (IV) umístění s pozorováním pomocí nových technik
Děti se bojí zavedení intravenózní (IV) jehly kvůli bolesti, kterou zažijí.
Čím více vpichů jehlou musí dítě podstoupit před úspěšným zavedením IV, tím větší je bolest a úzkost.
Falešné starty navíc zvyšují nároky na zdravotnický personál a mohou prodloužit pobyt na pohotovosti.
Často je obtížné vidět nebo cítit žíly, zejména u nezdravého, dehydratovaného dítěte nebo u malých kojenců, kteří mají pod povrchem kůže více tuku.
Také žilní vzor pod povrchem kůže se přirozeně liší od člověka k člověku, a proto úspěch v umístění IV ponechává prostor pro zlepšení.
Technologie může hrát důležitou roli při zlepšování míry úspěchu.
Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat, zda použití ultrazvukového přístroje nebo přístroje VeinViewer může zlepšit míru úspěšnosti počátečního pokusu (propíchnutí kůže) o periferní IV umístění ve srovnání se současným standardním přístupem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zavedení periferní IV linky je jedním z nejběžnějších a nejnáročnějších bolestivých zákroků prováděných na dětské pohotovosti (PED).
Nedostatek jasného vizuálního průvodce pro zavedení IV často vede k mnoha bolestivým pokusům; zpoždění v urgentní léčbě; zvýšené využívání lidských zdrojů; zvýšené náklady; a zvýšená úzkost u pacienta, rodičů a personálu.
Výzkumným plánem je randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s cílem porovnat použití dvou nových technologií se současnou standardní metodou pro lokalizaci žíly a zavedení IV u dětí. Zajímalo by nás, zda některá z těchto technologií zlepšuje míru úspěšného zavedení IV. první pokus.
Dále bychom rádi věděli, zda buď technologie vede ke zkrácení času stráveného personálem na zákroku, nebo ke snížení celkového počtu bolestivých pokusů.
Rovněž budou získány informace o spokojenosti sester, spokojenosti rodičů a analýze nákladů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
399
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2 J3
- Stollery Children's Hospital Pediatric Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti od 0 do 16 let přicházejí na oddělení dětské pohotovosti (PED)
- Vyžadujte IV jako součást běžné péče
- Znalost anglického jazyka
Kritéria vyloučení:
- Dítě v kritickém stavu
- Dítě vyžaduje urgentní zavedení IV
- Centrální linka k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VeinViewer
Přístroj Veinviewer bude použit k vedení intravenózního přístupu.
|
Veinviewer stroj
|
|
Aktivní komparátor: Ultrazvuk
Ultrazvuk bude použit k vedení intravenózního vstupu.
|
Ultrazvuk
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční IV umístění
IV bude umístěn konvenční technikou
|
Konvenční IV umístění sestrami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěch nebo neúspěch zavedení periferní IV na první pokus.
Časové okno: Do jedné hodiny od začátku procedury
|
Doba do zavedení úspěšného intravenózního katétru je proměnlivá, ale obvykle je dokončena do jedné hodiny.
Toto je odhadovaný časový rámec.
|
Do jedné hodiny od začátku procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pokusů o úspěšné umístění IV
Časové okno: Do jedné hodiny od začátku procedury
|
Doba do zavedení úspěšného intravenózního katétru je proměnlivá, ale obvykle je dokončena do jedné hodiny.
Toto je odhadovaný časový rámec.
|
Do jedné hodiny od začátku procedury
|
|
Čas k úspěšnému umístění IV
Časové okno: Během jedné hodiny
|
Doba do zavedení úspěšného intravenózního katétru je proměnlivá, ale obvykle je dokončena do jedné hodiny.
Toto je odhadovaný časový rámec.
|
Během jedné hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah J Curtis, MD, Division of Pediatric Emergency Medicine, Department of Pediatrics & Women and Children's Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00004389
- G049000062 (Jiné číslo grantu/financování: Womens and Children's Health Research Institute)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .