ワシントン病院センターでの登録体験、デス - Taxus Liberte 対 Xience V (REWARDS TLX)
2011年6月1日 更新者：Medstar Health Research Institute
ワシントン病院センター、DeS でのレジストリ体験 - Taxus Liberte vs Xience V
経皮的冠動脈インターベンションを受け、Taxus Liberte または Xience V のいずれかを投与された患者における主要な心臓有害事象を評価するための 9 ～ 12 か月の追跡データを収集する多施設の遡及的レジストリー。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Washington Hospital Center
-
-
Iowa
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Davenport、Iowa、アメリカ、52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
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West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
- Iowa Heart Center
-
-
Maine
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Portland、Maine、アメリカ、04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park、Maryland、アメリカ、20913
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
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Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
- Genesys Regional Medical Center
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach、South Carolina、アメリカ、29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、アメリカ、99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Taxus Liberte または Xience V による PCI を受けた 18 歳以上の男性または女性の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女問わず
- Taxus Liberte (単独) または Xience (単独) で PCI を受けた
除外基準:
- 同じ手術中に非Taxus LiberteまたはXience V DESを使用してPCIを受けた
- 同じインデックス手順で Taxus-Liberte と Xience-V の両方を受け取りました
- 抗血小板二剤療法（アスピリンとクロピドグレルまたはプラスグレル）を服用していない、または服用できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ザイエンスV
Xience Vステントのみを投与された方
|
|
イチイ リベルテ
Taxus Liberte ステントのみを投与された方
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
重大な心臓有害事象、
時間枠：1年
|
全死因死亡、Q波心筋梗塞、標的血管の血行再建術の複合体
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓死
時間枠：1年
|
1年
|
|
標的血管血行再建術
時間枠：1年
|
1年
|
|
ステント血栓症
時間枠：1年
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ron Waksman, MD、Medstar Health Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月1日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。