Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Registerervaring in het Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)

1 juni 2011 bijgewerkt door: Medstar Health Research Institute

Registerervaring in het Washington Hospital Centre, DeS - Taxus Liberte vs Xience V

Multicenter, retrospectieve registratie voor het verzamelen van follow-upgegevens van 9-12 maanden om ernstige cardiale bijwerkingen te evalueren bij patiënten die percutane coronaire interventie hebben ondergaan en ofwel Taxus Liberte of Xience V hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Verenigde Staten, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Verenigde Staten, 20913
        • Washington Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten, 29575
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Heart Clinics Northwest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten, mannelijk of vrouwelijk, 18 jaar of ouder die een PCI hebben ondergaan met Taxus Liberte of Xience V

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar of ouder, beide geslachten
  • PCI ondergaan met Taxus Liberte (alleen) of Xience (alleen)

Uitsluitingscriteria:

  • Onderging PCI met een niet-Taxus Liberte of Xience V DES tijdens dezelfde procedure
  • Zowel Taxus-Liberte als Xience-V ontvangen tijdens dezelfde indexeringsprocedure
  • Patiënten die geen dubbele plaatjesaggregatieremmers gebruiken of niet kunnen gebruiken (aspirine plus clopidogrel of prasugrel).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Xience V
Degenen die alleen een Xience V-stent hebben gekregen
Taxus Liberte
Degenen die alleen een Taxus Liberte-stent hebben gekregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernstige ongunstige cardiale gebeurtenissen,
Tijdsspanne: 1 jaar
Een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, Q-wave-myocardinfarct en revascularisatie van het doelvat
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cardiale dood
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Revascularisatie van doelvaten
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar
Stent trombose
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Medewerkers

Boston Scientific Corporation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REWARDS TLX

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren