- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01134159
Registry Experience på Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1 juni 2011 uppdaterad av: Medstar Health Research Institute
Registry Experience på WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Multicenter, retrospektivt register för att samla in 9-12 månaders uppföljningsdata för att utvärdera allvarliga hjärthändelser hos patienter som har genomgått perkutan koronar intervention och fått antingen Taxus Liberte eller Xience V.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Förenta staterna, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Förenta staterna, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Förenta staterna, 20913
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter, män eller kvinnor, 18 år eller äldre som har genomgått PCI med antingen Taxus Liberte eller Xience V
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 18 år eller äldre, båda könen
- Genomgick PCI med Taxus Liberte (ensam) eller Xience (ensam)
Exklusions kriterier:
- Genomgick PCI med en icke-Taxus Liberte eller Xience V DES under samma procedur
- Fick både Taxus-Liberte och Xience-V under samma indexprocedur
- Patienter som inte tar, eller inte kan ta, dubbel trombocythämmande behandling (aspirin plus klopidogrel eller prasugrel).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Xience V
De som bara fått en Xience V-stent
|
|
Taxus Liberte
De som bara fått en Taxus Liberte stent
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Större oönskade hjärthändelser,
Tidsram: 1 år
|
En sammansättning av dödsfall av alla orsaker, Q-vågs hjärtinfarkt och revaskularisering av målkärl
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtdöd
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Målkärlrevaskularisering
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Stenttrombos
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REWARDS TLX
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .