Experiência de registro no Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1 de junho de 2011 atualizado por: Medstar Health Research Institute
Registry Experience no WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Registro retrospectivo multicêntrico para coletar dados de acompanhamento de 9 a 12 meses para avaliar eventos cardíacos adversos maiores em pacientes submetidos a intervenção coronária percutânea e que receberam Taxus Liberte ou Xience V.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Heart Center
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-
Maine
-
Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20913
- Washington Adventist Hospital
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-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
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Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo masculino ou feminino, com 18 anos ou mais, submetidos a ICP com Taxus Liberte ou Xience V
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos, ambos os sexos
- Realizou ICP com Taxus Liberte (sozinho) ou Xience (sozinho)
Critério de exclusão:
- Foi submetido a PCI com um DES não Taxus Liberte ou Xience V durante o mesmo procedimento
- Recebeu Taxus-Liberte e Xience-V durante o mesmo procedimento de indexação
- Pacientes que não fazem ou não podem fazer terapia antiplaquetária dupla (aspirina mais clopidogrel ou prasugrel).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Xience V
Aqueles que receberam apenas um stent Xience V
|
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Taxus Liberté
Aqueles que receberam apenas um stent Taxus Liberte
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos cardíacos adversos maiores,
Prazo: 1 ano
|
Um composto de morte por todas as causas, infarto do miocárdio com onda Q e revascularização do vaso alvo
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morte cardíaca
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
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Revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Trombose de stent
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
31 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REWARDS TLX
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