Esperienza di registro presso il Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1 giugno 2011 aggiornato da: Medstar Health Research Institute
Esperienza del registro presso il WAshington Hospital CenteR, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Registro retrospettivo multicentrico per raccogliere dati di follow-up a 9-12 mesi per valutare eventi cardiaci avversi maggiori in pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo e che hanno ricevuto Taxus Liberte o Xience V.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
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Iowa
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Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
- Iowa Heart Center
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Maine
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Portland, Maine, Stati Uniti, 04102
- Maine Medical Center
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Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Stati Uniti, 20913
- Washington Adventist Hospital
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Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Stati Uniti, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Stati Uniti, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
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Washington
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
- Heart Clinics Northwest
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso maschile o femminile, di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a PCI con Taxus Liberte o Xience V
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni, entrambi i sessi
- Sottoposto a PCI con Taxus Liberte (da solo) o Xience (da solo)
Criteri di esclusione:
- Sottoposto a PCI con un non-Taxus Liberte o Xience V DES durante la stessa procedura
- Ha ricevuto sia Taxus-Liberte che Xience-V durante la stessa procedura di indicizzazione
- Pazienti che non assumono o non possono assumere la duplice terapia antipiastrinica (aspirina più clopidogrel o prasugrel).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Xienza V
Coloro che hanno ricevuto solo uno stent Xience V
|
|
Taxus Libertà
Coloro che hanno ricevuto solo uno stent Taxus Liberte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eventi cardiaci avversi maggiori,
Lasso di tempo: 1 anno
|
Un composito di morte per tutte le cause, infarto del miocardio con onda Q e rivascolarizzazione del vaso bersaglio
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Rivascolarizzazione del vaso target
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
Trombosi dello stent
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REWARDS TLX
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .