Опыт регистратуры в Больничном центре Вашингтона, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1 июня 2011 г. обновлено: Medstar Health Research Institute
Опыт регистратуры в Вашингтонском госпитальном центре, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Многоцентровый ретроспективный регистр для сбора данных наблюдения через 9–12 месяцев для оценки серьезных нежелательных явлений со стороны сердца у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство и получивших Taxus Liberte или Xience V.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Соединенные Штаты, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20913
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше, перенесшие ЧКВ с помощью Taxus Liberte или Xience V.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше, оба пола
- Прошел ЧКВ с Taxus Liberte (отдельно) или Xience (отдельно)
Критерий исключения:
- Проведено ЧКВ с использованием не-Taxus Liberte или Xience V DES во время той же процедуры.
- Получены как Taxus-Liberte, так и Xience-V во время одной и той же процедуры индексации.
- Пациенты, которые не принимают или не могут принимать двойную антитромбоцитарную терапию (аспирин плюс клопидогрел или прасугрел).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Шиенс В
Те, кто получил только стент Xience V
|
|
Таксус Либерте
Те, кто получил только стент Taxus Liberte
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезные нежелательные явления со стороны сердца,
Временное ограничение: 1 год
|
Комбинация смерти от всех причин, инфаркта миокарда с зубцом Q и реваскуляризации целевого сосуда.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Тромбоз стента
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REWARDS TLX
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .