Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry Experience på Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)

1. juni 2011 opdateret af: Medstar Health Research Institute

Registry Experience på WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberte vs Xience V

Multicenter, retrospektivt register til at indsamle 9-12 måneders opfølgningsdata for at evaluere alvorlige uønskede hjertehændelser hos patienter, der har gennemgået perkutan koronar intervention og modtaget enten Taxus Liberte eller Xience V.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Forenede Stater, 20913
        • Washington Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forenede Stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29575
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
        • Heart Clinics Northwest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mandlige eller kvindelige patienter, 18 år eller ældre, som har gennemgået PCI med enten Taxus Liberte eller Xience V

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 18 år eller ældre, begge køn
  • Gennemgik PCI med Taxus Liberte (alene) eller Xience (alene)

Ekskluderingskriterier:

  • Gennemgik PCI med en ikke-Taxus Liberte eller Xience V DES under samme procedure
  • Modtog både Taxus-Liberte og Xience-V under samme indeksprocedure
  • Patienter, der ikke tager eller er ude af stand til at tage dobbelt trombocythæmmende behandling (aspirin plus clopidogrel eller prasugrel).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Xience V
Dem, der kun har modtaget en Xience V stent
Taxus Liberte
Dem der kun har fået en Taxus Liberte stent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser,
Tidsramme: 1 år
En sammensætning af dødsfald af alle årsager, Q-wave myokardieinfarkt og revaskularisering af målkar
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 år
1 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Boston Scientific Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (Skøn)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REWARDS TLX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner