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Expérience de registre au Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberté Versus Xience V (REWARDS TLX)

1 juin 2011 mis à jour par: Medstar Health Research Institute

Expérience de registre au WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberté vs Xience V

Registre rétrospectif multicentrique pour recueillir des données de suivi sur 9 à 12 mois afin d'évaluer les événements cardiaques indésirables majeurs chez les patients ayant subi une intervention coronarienne percutanée et ayant reçu soit Taxus Liberté soit Xience V.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de l'artère coronaire

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Washington Hospital Center
- Iowa
  - Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
    - Midwest Cardiovascular Research Foundation
  - West Des Moines, Iowa, États-Unis, 50266
    - Iowa Heart Center
- Maine
  - Portland, Maine, États-Unis, 04102
    - Maine Medical Center
- Maryland
  - Takoma Park, Maryland, États-Unis, 20913
    - Washington Adventist Hospital
- Michigan
  - Grand Blanc, Michigan, États-Unis, 48439
    - Genesys Regional Medical Center
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
    - Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29575
    - Grand Strand Regional Medical Center
- Washington
  - Spokane, Washington, États-Unis, 99204
    - Heart Clinics Northwest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 ans ou plus, ayant subi une ICP avec Taxus Liberté ou Xience V

La description

Critère d'intégration:

Patients âgés de 18 ans ou plus, des deux sexes
A subi une PCI avec Taxus Liberté (seul) ou Xience (seul)

Critère d'exclusion:

Avoir subi une PCI avec un DES non-Taxus Liberté ou Xience V au cours de la même procédure
A reçu à la fois Taxus-Liberte et Xience-V au cours de la même procédure d'indexation
Patients ne prenant pas ou ne pouvant pas prendre de bithérapie antiplaquettaire (aspirine plus clopidogrel ou prasugrel).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Xience V Ceux qui n'ont reçu qu'un stent Xience V
Taxus Liberté Ceux qui n'ont reçu qu'un stent Taxus Liberté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Événements cardiaques indésirables majeurs, Délai: 1 an	Un composite de décès toutes causes confondues, d'infarctus du myocarde à onde Q et de revascularisation du vaisseau cible	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
Mort cardiaque Délai: 1 année	1 année
Revascularisation du vaisseau cible Délai: 1 an	1 an
Thrombose de stent Délai: 1 année	1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medstar Health Research Institute

Collaborateurs

Boston Scientific Corporation

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Waksman R, Ghali M, Goodroe R, Ryan T, Turco M, Ring M, McGarry T, Dobies D, Shammas N, Steinberg DH, Swymelar S, Kaneshige K, Torguson R. Percutaneous coronary intervention with second-generation paclitaxel-eluting stents versus everolimus-eluting stents in United States contemporary practice (REWARDS TLX Trial). Am J Cardiol. 2012 Oct 15;110(8):1119-24. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.05.050. Epub 2012 Jul 3.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)