Experiencia de Registro en el Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1 de junio de 2011 actualizado por: Medstar Health Research Institute
Experiencia de Registro en el WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Registro retrospectivo multicéntrico para recopilar datos de seguimiento de 9 a 12 meses para evaluar eventos cardíacos adversos mayores en pacientes que se sometieron a una intervención coronaria percutánea y recibieron Taxus Liberté o Xience V.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
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Iowa
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Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
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West Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50266
- Iowa Heart Center
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Maine
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04102
- Maine Medical Center
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Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Estados Unidos, 20913
- Washington Adventist Hospital
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Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
- Genesys Regional Medical Center
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
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Washington
-
Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
- Heart Clinics Northwest
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes masculinos o femeninos, de 18 años o más, que se hayan sometido a PCI con Taxus Liberté o Xience V
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años de edad o más, ambos sexos
- Realizado PCI con Taxus Liberte (solo) o Xience (solo)
Criterio de exclusión:
- Se sometió a PCI con un DES que no sea Taxus Liberte o Xience V durante el mismo procedimiento
- Recibió Taxus-Liberté y Xience-V durante el mismo procedimiento de indexación
- Pacientes que no toman o no pueden tomar terapia antiplaquetaria dual (aspirina más clopidogrel o prasugrel).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Xience V
Aquellos que solo han recibido un stent Xience V
|
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Taxus liberté
Aquellos que han recibido solo un stent Taxus Liberté
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos cardíacos adversos mayores,
Periodo de tiempo: 1 año
|
Una combinación de muerte por todas las causas, infarto de miocardio con onda Q y revascularización del vaso diana
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Muerte cardiaca
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
|
Revascularización del vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
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Trombosis del stent
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Waksman, MD, MedStar Health Research Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REWARDS TLX
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .