Rekisterikokemus Washingtonin sairaalakeskuksessa, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
keskiviikko 1. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Medstar Health Research Institute
Rekisterikokemus WAshington Hospital Centerissä, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Monikeskusrekisteri, jossa kerätään 9–12 kuukauden seurantatietoja suurten haitallisten sydäntapahtumien arvioimiseksi potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimointerventio ja jotka ovat saaneet joko Taxus Libertea tai Xience V:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Yhdysvallat, 20913
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Yhdysvallat, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joille on tehty PCI joko Taxus Liberte tai Xience V
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet potilaat, molemmat sukupuolet
- Kävi PCI:llä Taxus Liberten (yksin) tai Xiencen kanssa (yksin)
Poissulkemiskriteerit:
- Kävi PCI:llä ei-Taxus Liberten tai Xience V DES:n kanssa saman toimenpiteen aikana
- Vastaanotettu sekä Taxus-Liberten että Xience-V:n saman indeksointimenettelyn aikana
- Potilaat, jotka eivät käytä tai eivät voi ottaa kaksoisverihiutalehoitoa (aspiriini plus klopidogreeli tai prasugreeli).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Xience V
Ne, jotka ovat saaneet vain Xience V -stentin
|
|
Taxus Liberte
Ne, jotka ovat saaneet vain Taxus Liberte -stentin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suuret haitalliset sydäntapahtumat,
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, Q-aallon sydäninfarktista ja kohdesuonien revaskularisaatiosta
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Stenttitromboosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 31. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 2. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REWARDS TLX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .