Des - Taxus Liberte 与 Xience V 华盛顿医院中心的注册经验 (REWARDS TLX)
2011年6月1日 更新者：Medstar Health Research Institute
DeS 华盛顿医院中心的注册经验 - Taxus Liberte vs Xience V
多中心、回顾性登记，收集 9-12 个月的随访数据，以评估接受经皮冠状动脉介入治疗并接受 Taxus Liberte 或 Xience V 治疗的患者的主要不良心脏事件。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20010
- Washington Hospital Center
-
-
Iowa
-
Davenport、Iowa、美国、52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines、Iowa、美国、50266
- Iowa Heart Center
-
-
Maine
-
Portland、Maine、美国、04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park、Maryland、美国、20913
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Blanc、Michigan、美国、48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过 Taxus Liberte 或 Xience V PCI 治疗的 18 岁或以上的男性或女性患者
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的患者，男女皆宜
- 使用 Taxus Liberte（单独）或 Xience（单独）进行 PCI
排除标准：
- 在同一手术期间使用非 Taxus Liberte 或 Xience V DES 进行 PCI
- 在同一索引过程中同时收到 Taxus-Liberte 和 Xience-V
- 未服用或无法服用双重抗血小板治疗（阿司匹林加氯吡格雷或普拉格雷）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
Xience V
那些只接受了 Xience V 支架的人
|
|
红豆杉
那些只接受了 Taxus Liberte 支架的人
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主要不良心脏事件，
大体时间：1年
|
全因死亡、Q 波心肌梗死和靶血管血运重建的复合
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
心脏死亡
大体时间：1年
|
1年
|
|
靶血管血运重建
大体时间：1年
|
1年
|
|
支架内血栓
大体时间：1年
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ron Waksman, MD、Medstar Health Research Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月28日
首次发布 (估计)
2010年5月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月1日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.