Registrierungserfahrung im Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1. Juni 2011 aktualisiert von: Medstar Health Research Institute
Registrierungserfahrung im WAshington Hospital Center, DeS – Taxus Liberte vs. Xience V
Multizentrisches, retrospektives Register zur Erfassung von 9-12-monatigen Follow-up-Daten zur Bewertung schwerer unerwünschter kardialer Ereignisse bei Patienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention unterzogen und entweder Taxus Liberte oder Xience V erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
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Iowa
-
Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
- Iowa Heart Center
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-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
- Maine Medical Center
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Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten, 20913
- Washington Adventist Hospital
-
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Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
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Washington
-
Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Männliche oder weibliche Patienten ab 18 Jahren, die sich einer PCI mit Taxus Liberte oder Xience V unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 18 Jahren, beide Geschlechter
- PCI mit Taxus Liberte (allein) oder Xience (allein) durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Im Rahmen desselben Verfahrens wurde eine PCI mit einem Nicht-Taxus-Liberte- oder Xience-V-DES durchgeführt
- Erhielt im selben Indexierungsverfahren sowohl Taxus-Liberte als auch Xience-V
- Patienten, die keine duale Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin plus Clopidogrel oder Prasugrel) einnehmen oder nicht einnehmen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Xience V
Diejenigen, die nur einen Xience V-Stent erhalten haben
|
|
Taxus Liberte
Diejenigen, die nur einen Taxus Liberte-Stent erhalten haben
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse,
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Eine Kombination aus Gesamttod, Q-Wellen-Myokardinfarkt und Revaskularisation des Zielgefäßes
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herztod
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Revaskularisation des Zielgefäßes
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Stent-Thrombose
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REWARDS TLX
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