Zkušenosti s registrem ve Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)
1. června 2011 aktualizováno: Medstar Health Research Institute
Zkušenosti s registrem ve WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberte vs Xience V
Multicentrický retrospektivní registr ke shromažďování údajů z 9-12měsíčního sledování za účelem vyhodnocení závažných nežádoucích srdečních příhod u pacientů, kteří podstoupili perkutánní koronární intervenci a dostali buď Taxus Liberte nebo Xience V.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Spojené státy, 52803
- Midwest Cardiovascular Research Foundation
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Iowa Heart Center
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Spojené státy, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Takoma Park, Maryland, Spojené státy, 20913
- Washington Adventist Hospital
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Myrtle Beach, South Carolina, Spojené státy, 29575
- Grand Strand Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Heart Clinics Northwest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti muži nebo ženy, 18 let nebo starší, kteří podstoupili PCI s Taxus Liberte nebo Xience V
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let nebo starší, obě pohlaví
- Podstoupil PCI s Taxus Liberte (sám) nebo Xience (sám)
Kritéria vyloučení:
- Prošel PCI s jiným než Taxus Liberte nebo Xience V DES během stejného postupu
- Obdrželi Taxus-Liberte a Xience-V během stejné indexové procedury
- Pacienti, kteří neužívají nebo nemohou užívat duální protidestičkovou léčbu (aspirin plus klopidogrel nebo prasugrel).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Xience V
Ti, kteří obdrželi pouze stent Xience V
|
|
Taxus Liberte
Ti, kteří obdrželi pouze stent Taxus Liberte
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažné nežádoucí srdeční příhody,
Časové okno: 1 rok
|
Kombinace smrti ze všech příčin, infarktu myokardu Q-vlnou a revaskularizace cílových cév
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Srdeční smrt
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Trombóza stentu
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Waksman, MD, MedStar Health Research Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REWARDS TLX
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .