Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registry Experience ved Washington Hospital Center, Des - Taxus Liberte Versus Xience V (REWARDS TLX)

1. juni 2011 oppdatert av: Medstar Health Research Institute

Registererfaring ved WAshington Hospital Center, DeS - Taxus Liberte vs Xience V

Multisenter, retrospektivt register for å samle 9-12 måneders oppfølgingsdata for å evaluere alvorlige uønskede hjertehendelser hos pasienter som har gjennomgått perkutan koronar intervensjon og mottatt enten Taxus Liberte eller Xience V.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
        • Midwest Cardiovascular Research Foundation
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
        • Iowa Heart Center
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • Maryland
      • Takoma Park, Maryland, Forente stater, 20913
        • Washington Adventist Hospital
    • Michigan
      • Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Oklahoma Foundation for Cardiovascular Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29575
        • Grand Strand Regional Medical Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Heart Clinics Northwest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter menn eller kvinner, 18 år eller eldre som har gjennomgått PCI med enten Taxus Liberte eller Xience V

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter 18 år eller eldre, begge kjønn
  • Gjennomgikk PCI med Taxus Liberte (alene) eller Xience (alene)

Ekskluderingskriterier:

  • Gjennomgikk PCI med en ikke-Taxus Liberte eller Xience V DES under samme prosedyre
  • Mottok både Taxus-Liberte og Xience-V under samme indeksprosedyre
  • Pasienter som ikke tar, eller ikke kan ta, dobbel blodplatehemmende behandling (aspirin pluss klopidogrel eller prasugrel).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Xience V
De som kun har fått Xience V stent
Taxus Liberte
De som kun har fått en Taxus Liberte stent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Store uønskede hjertehendelser,
Tidsramme: 1 år
En sammensetning av dødsfall av alle årsaker, Q-bølge hjerteinfarkt og revaskularisering av målkar
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hjertedød
Tidsramme: 1 år
1 år
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 1 år
1 år
Stent trombose
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medstar Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Boston Scientific Corporation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Health Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REWARDS TLX

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere