腰部交感神経ブロックにおける光電脈波信号の解析 (park001)
2010年6月4日 更新者：Seoul National University Hospital
複雑性局所疼痛症候群の診断用腰椎交感神経ブロックにおけるフォトプレチスモグラフ信号の分析
この研究は、片側腰部交感神経ブロック中の両足間の交流電流と直流電流信号の変化を比較することを目的としています。
仮説は、信号の変化が他の指標よりも早く発生して、片側のみの腰椎交感神経ブロックに続いて成功するかどうかを判断するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、110744
- 募集
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
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コンタクト：
- Soo Young Park, MD
- 電話番号：82-2-2072-0881
- メール：soo02@snu.ac.kr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下肢の複合性局所疼痛症候群について身体検査を受け、
- 腰椎交感神経遮断の診断が予定されています。
除外基準:
- ASA 3以上に等級付けされた、
- 18歳未満または70歳以上、または
- 局所麻酔の他の禁忌がありました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：腰部交感神経ブロック
カイロカインを使用した片側腰部交感神経遮断
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C アーム透視下で 0.2% カイロカインを使用した L3 レベルでの片側腰部交感神経ブロック
他の名前：
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介入なし：反対側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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交感神経ブロックの指標
時間枠：ベースラインから手順の終了まで 1 分間の間隔で
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足元からの交流と直流の信号の傾きの変化 ベースラインは、サージカル ドラップのポイントとして定義されます。 局所麻酔薬の注射後、20分以内に足の温度がベースラインから2度以上上昇した場合、処置の終了が決定されます。 |
ベースラインから手順の終了まで 1 分間の間隔で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度の変化
時間枠：処置中の間隔で1分
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ベースラインからの足の温度変化
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処置中の間隔で1分
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心電図
時間枠：ベースラインから手順の終了まで 1 分間の間隔で
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心拍変動測定
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ベースラインから手順の終了まで 1 分間の間隔で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (予想される)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月4日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Seoul National Univ Hospital
- H-0906-010-282 (その他の識別子：SeoulNUH)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。