Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van het fotoplethysmografische signaal in het lumbale sympathische blok (park001)

4 juni 2010 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Een analyse van het fotoplethysmografische signaal bij diagnostisch lumbaal sympathisch blok voor complex regionaal pijnsyndroom

Deze studie heeft tot doel de wisselstroom en de gelijkstroom signaalveranderingen van fotoplethysmografie tussen beide voeten tijdens een zijdelingse lumbale sympathische blokkade te vergelijken.

De hypothese is dat signaalveranderingen eerder optreden dan andere indices om te beslissen of het succesvol is na een lumbale sympathische blokkade aan slechts één zijde.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110744
        • Werving
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Soo Young Park, MD
          • Telefoonnummer: 82-2-2072-0881
          • E-mail: soo02@snu.ac.kr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichamelijk onderzocht op complex regionaal pijnsyndroom aan de onderste extremiteit,
  • Gepland voor diagnostische lumbale sympathische blokkade.

Uitsluitingscriteria:

  • Beoordeeld als ASA 3 of hoger,
  • jonger dan 18 jaar of ouder dan 70 jaar, of
  • Had een andere contra-indicatie voor regionale anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: lumbaal sympathisch blok
Eenzijdige lumbale sympathische blokkade met behulp van chirocaïne
Procedure: lumbaal sympathisch blok
unilaterale lumbale sympathische blokkade op L3-niveau met behulp van 0,2% chirocaïne onder C-arm fluoroscopie
Andere namen:
  • 0,25% bupivacaïne (Chirocaine, Abbott, Elverum, Noorwegen)
  • C-boog (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba-naald (Cook Inc., Bloomington, IN)
Geen tussenkomst: contralaterale zijde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Index van sympathisch blok
Tijdsspanne: 1 minuut met tussenpozen vanaf de basislijn tot het einde van de procedure

verandering van helling van signalen van de alternatieve stroom en de gelijkstroom van voet

De basislijn wordt gedefinieerd als het punt van chirurgische drapering.

Het einde van de procedure wordt beslist wanneer de temperatuur van de voet meer dan 2 graden is gestegen ten opzichte van de basislijn binnen 20 minuten na injectie van lokale anesthesie
1 minuut met tussenpozen vanaf de basislijn tot het einde van de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
huidtemperatuur verandert
Tijdsspanne: 1 minuut met tussenpozen tijdens de procedure
verandering van de voettemperatuur ten opzichte van de basislijn
1 minuut met tussenpozen tijdens de procedure
elektrocardiogram
Tijdsspanne: 1 minuut met tussenpozen vanaf de basislijn tot het einde van de procedure
meting van de hartslagvariatie
1 minuut met tussenpozen vanaf de basislijn tot het einde van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

31 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Andere identificatie: SeoulNUH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren