Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza fotopletysmografického signálu v lumbálním sympatickém bloku (park001)

4. června 2010 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Analýza fotopletysmografického signálu v diagnostickém lumbálním sympatickém bloku pro komplexní regionální bolestivý syndrom

Tato studie si klade za cíl porovnat změny signálu střídavého proudu a stejnosměrného proudu fotopletysmografie mezi oběma chodidly během bederní blokády sympatiku na jedné straně.

Hypotézou je, že změny signálu nastávají dříve než jiné indexy, aby se rozhodlo, zda je úspěšný po lumbální sympatické blokádě pouze na jedné straně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110744
        • Nábor
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Soo Young Park, MD
          • Telefonní číslo: 82-2-2072-0881
          • E-mail: soo02@snu.ac.kr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzikálně vyšetřeni na syndrom komplexní regionální bolesti na dolní končetině,
  • Naplánováno pro diagnostickou lumbální blokádu sympatiku.

Kritéria vyloučení:

  • klasifikováno jako ASA 3 nebo vyšší,
  • Do 18 let nebo nad 70 let, popř
  • Měl jinou kontraindikaci pro regionální anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: bederní sympatický blok
Jednostranná lumbální blokáda sympatiku pomocí chirokainu
Postup: bederní sympatický blok
jednostranná lumbální blokáda sympatiku na úrovni L3 s použitím 0,2% chirokainu pod skiaskopií C-ramena
Ostatní jména:
  • 0,25 % bupivakainu (chirokain, Abbott, Elverum, Norsko)
  • C-rameno (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba jehla (Cook Inc., Bloomington, IN)
Žádný zásah: kontralaterální strana

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index sympatického bloku
Časové okno: 1 minutu v intervalech od základní linie do konce procedury

změna sklonu signálů střídavého proudu a stejnosměrného proudu z nohy

Základní linie je definována jako bod chirurgické roušky.

O ukončení procedury se rozhodne, když se teplota nohy zvýší o více než 2 stupně od výchozí hodnoty během 20 minut po injekci lokálního anestetika
1 minutu v intervalech od základní linie do konce procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny teploty kůže
Časové okno: 1 minutu v intervalech během procedury
změna teploty nohy od základní linie
1 minutu v intervalech během procedury
elektrokardiogram
Časové okno: 1 minutu v intervalech od základní linie do konce procedury
měření variability srdeční frekvence
1 minutu v intervalech od základní linie do konce procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

31. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Jiný identifikátor: SeoulNUH)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní regionální bolestivý syndrom

Klinické studie na bederní sympatický blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit