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Análisis de Señal Fotopletismográfica en Bloqueo Simpático Lumbar (park001)

4 de junio de 2010 actualizado por: Seoul National University Hospital

Un análisis de la señal fotopletismográfica en el diagnóstico del bloqueo simpático lumbar para el síndrome de dolor regional complejo

Este estudio tiene como objetivo comparar los cambios de señal de corriente alterna y corriente continua de fotopletismografía entre ambos pies durante un bloqueo simpático lumbar de un lado.

La hipótesis es que los cambios de señal ocurren antes que otros índices para decidir si tiene éxito después del bloqueo simpático lumbar en un solo lado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 110744
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Contacto:
          • Soo Young Park, MD
          • Número de teléfono: 82-2-2072-0881
          • Correo electrónico: soo02@snu.ac.kr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Examinado físicamente para el síndrome de dolor regional complejo en la extremidad inferior,
  • Programado para bloqueo simpático lumbar diagnóstico.

Criterio de exclusión:

  • Calificado como ASA 3 o superior,
  • Menores de 18 años o mayores de 70 años, o
  • Tenía alguna otra contraindicación para la anestesia regional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo simpático lumbar
Bloqueo simpático lumbar unilateral con chirocane
Procedimiento: bloqueo simpático lumbar
Bloqueo simpático lumbar unilateral a nivel de L3 con quirocaína al 0,2 % bajo fluoroscopia con arco en C
Otros nombres:
  • Bupivacaína al 0,25 % (Chirocaine, Abbott, Elverum, Noruega)
  • Arco en C (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Aguja Chiba (Cook Inc., Bloomington, IN)
Sin intervención: lado contralateral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de bloqueo simpático
Periodo de tiempo: 1 minuto a intervalos desde el inicio hasta el final del procedimiento

cambio de pendiente de las señales de la corriente alternativa y la corriente continua de pie

La línea de base se define como el punto del paño quirúrgico.

El final del procedimiento se decide cuando la temperatura del pie aumenta más de 2 grados desde el valor inicial dentro de los 20 minutos posteriores a la inyección de anestésicos locales.
1 minuto a intervalos desde el inicio hasta el final del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de temperatura de la piel
Periodo de tiempo: 1 minuto a intervalos durante el procedimiento
cambio de temperatura del pie desde la línea de base
1 minuto a intervalos durante el procedimiento
electrocardiograma
Periodo de tiempo: 1 minuto a intervalos desde el inicio hasta el final del procedimiento
medición de la variabilidad del ritmo cardíaco
1 minuto a intervalos desde el inicio hasta el final del procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Última verificación

1 de junio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Otro identificador: SeoulNUH)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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