Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av fotopletysmografisk signal i ländryggssympatiskt block (park001)

4 juni 2010 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

En analys av fotopletysmografisk signal i diagnostiskt lumbalt sympatiskt block för komplext regionalt smärtsyndrom

Denna studie syftar till att jämföra de alternativa ström- och likströmssignalförändringarna av fotopletysmografi mellan båda fötterna under ena sidans lumbala sympatiska block.

Hypotesen är att signalförändringar inträffar tidigare än andra index för att avgöra om det är framgångsrikt efter lumbal sympatisk blockering på endast ena sidan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110744
        • Rekrytering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fysiskt undersökt för komplext regionalt smärtsyndrom på nedre extremitet,
  • Schemalagd för diagnostisk lumbal sympatisk blockad.

Exklusions kriterier:

  • Betygsatt som ASA 3 eller högre,
  • Under 18 eller över 70 år, eller
  • Hade någon annan kontraindikation för regionalbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ländryggssympatisk blockering
Unilateral lumbal sympatisk blockad med chirocaine
Procedur: ländryggssympatisk blockering
unilateralt lumbalt sympatiskt block på L3-nivå med 0,2 % kirokain under C-armsfluoroskopi
Andra namn:
  • 0,25 % bupivakain (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norge)
  • C-arm (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba-nål (Cook Inc., Bloomington, IN)
Inget ingripande: kontralateral sida

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Index av sympatiskt block
Tidsram: 1 minut i intervaller från baslinjen till slutet av proceduren

förändring av lutning av signaler för alternativströmmen och likströmmen från foten

Baslinjen definieras som punkten för operationsdrap.

Slutet av proceduren bestäms när temperaturen på foten höjs med mer än 2 grader från baslinjen inom 20 minuter efter injektion med lokalanestetika
1 minut i intervaller från baslinjen till slutet av proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hudtemperaturförändringar
Tidsram: 1 minut i intervaller under proceduren
fottemperaturförändring från baslinjen
1 minut i intervaller under proceduren
elektrokardiogram
Tidsram: 1 minut i intervaller från baslinjen till slutet av proceduren
mätning av hjärtfrekvensvariationer
1 minut i intervaller från baslinjen till slutet av proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

31 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Annan identifierare: SeoulNUH)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera