- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01134289
Valopletysmografisen signaalin analyysi lannerangan sympaattisessa lohkossa (park001)
Fotopletysmografisen signaalin analyysi diagnostisessa lannerangan sympaattisessa salpauksessa monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän varalta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata valopletysmografian vaihtoehtoisia virta- ja tasavirran signaalin muutoksia molempien jalkojen välillä yhden puolen lannerangan sympaattisen tukoksen aikana.
Oletuksena on, että signaalin muutokset tapahtuvat aikaisemmin kuin muut indeksit, jotta voidaan päättää, onko se onnistunut lannerangan sympaattisen tukoksen jälkeen vain toisella puolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110744
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo Young Park, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-0881
- Sähköposti: soo02@snu.ac.kr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysisesti tutkittu alaraajojen monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän varalta,
- Suunniteltu diagnostiseen lannerangan sympaattiseen salpaukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Arvosana ASA 3 tai korkeampi,
- Alle 18 tai yli 70-vuotias tai
- Oli muitakin vasta-aiheita aluepuudutukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: lannerangan sympaattinen tukos
Yksipuolinen lannerangan sympaattinen salpaus kirokaiinilla
|
yksipuolinen lannerangan sympaattinen salpaus L3-tasolla käyttäen 0,2 % kirokaiinia C-varren fluoroskopiassa
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: vastakkainen puoli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sympaattisen lohkon indeksi
Aikaikkuna: 1 minuutin välein lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Vaihtoehtovirran ja jalan tasavirran signaalien kaltevuuden muutos Perusviiva määritellään kirurgisen levityksen pisteeksi. Toimenpiteen päättymisestä päätetään, kun jalan lämpötila nousee yli 2 astetta lähtötasosta 20 minuutin sisällä paikallispuudutusaineinjektion jälkeen |
1 minuutin välein lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
ihon lämpötilan vaihtelut
Aikaikkuna: 1 minuutin välein toimenpiteen aikana
|
jalkojen lämpötilan muutos perustasosta
|
1 minuutin välein toimenpiteen aikana
|
elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: 1 minuutin välein lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
sykkeen vaihtelun mittaus
|
1 minuutin välein lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oireyhtymä
- Monimutkaiset alueelliset kipuoireyhtymät
- Refleksisympaattinen dystrofia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Bupivakaiini
- Levobupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Seoul National Univ Hospital
- H-0906-010-282 (Muu tunniste: SeoulNUH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä
-
Pôle Saint HélierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset lannerangan sympaattinen tukos
-
Jos M. A. KuijlenEi vielä rekrytointiaDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesi
-
University Hospital, GhentValmisAnterior lumb interbody -fuusiomenetelmäBelgia
-
Shriners Hospitals for ChildrenTuntematonSkolioosiYhdysvallat
-
AOSpine North America Research NetworkValmisIsthmic spondylolisthesisYhdysvallat, Kanada
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrytointiRappeuttava levysairaus | Spondylolisteesi | RetrolisteesiYhdysvallat
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncValmisSpondylolisteesi, luokka 1 | Rappeuttava levysairaus LanneYhdysvallat
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesIlmoittautuminen kutsustaRappeuttava levysairaus (DDD)Yhdysvallat
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Premia SpineAktiivinen, ei rekrytointiLannerangan ahtauma | Degeneratiivinen spondylolisteesiYhdysvallat