Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza sygnału fotopletyzmograficznego w lędźwiowym bloku współczulnym (park001)

4 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Analiza sygnału fotopletyzmograficznego w diagnostycznym bloku układu współczulnego odcinka lędźwiowego kręgosłupa w złożonym regionalnym zespole bólowym

Niniejsze badanie ma na celu porównanie zmian sygnału prądu przemiennego i prądu stałego w fotopletyzmografii między obiema stopami podczas jednostronnego bloku współczulnego odcinka lędźwiowego.

Hipotezą jest to, że zmiany sygnału pojawiają się wcześniej niż inne wskaźniki, aby zdecydować, czy po blokadzie współczulnej odcinka lędźwiowego powiodło się tylko po jednej stronie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 110744
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Soo Young Park, MD
          • Numer telefonu: 82-2-2072-0881
          • E-mail: soo02@snu.ac.kr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fizycznie zbadane pod kątem złożonego regionalnego zespołu bólowego kończyn dolnych,
  • Zaplanowana do diagnostycznej blokady współczulnej odcinka lędźwiowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Sklasyfikowany jako ASA 3 lub wyższy,
  • Poniżej 18 roku życia lub powyżej 70 roku życia, lub
  • Miał jakiekolwiek inne przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blok współczulny odcinka lędźwiowego
Jednostronna blokada współczulna odcinka lędźwiowego za pomocą chirokainy
Procedura: blok współczulny odcinka lędźwiowego
jednostronna blokada układu współczulnego odcinka lędźwiowego na poziomie L3 przy użyciu 0,2% chirokainy pod kontrolą fluoroskopii ramienia C
Inne nazwy:
  • 0,25% bupiwakainy (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norwegia)
  • Ramię C (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Igła Chiba (Cook Inc., Bloomington, IN)
Brak interwencji: przeciwstronna strona

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bloku współczulnego
Ramy czasowe: 1 minutę w odstępach od linii podstawowej do końca procedury

zmiana nachylenia sygnałów prądu przemiennego i prądu stałego od stóp

Linia podstawowa jest zdefiniowana jako punkt obłożenia chirurgicznego.

O zakończeniu zabiegu decyduje wzrost temperatury stopy o więcej niż 2 stopnie od stanu wyjściowego w ciągu 20 minut po podaniu środka miejscowo znieczulającego
1 minutę w odstępach od linii podstawowej do końca procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany temperatury skóry
Ramy czasowe: 1 minutę w odstępach podczas zabiegu
zmiana temperatury stopy od linii bazowej
1 minutę w odstępach podczas zabiegu
elektrokardiogram
Ramy czasowe: 1 minutę w odstępach od linii podstawowej do końca procedury
pomiar zmienności rytmu serca
1 minutę w odstępach od linii podstawowej do końca procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Inny identyfikator: SeoulNUH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj