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Análise do Sinal Fotopletismográfico no Bloqueio Simpático Lombar (park001)

4 de junho de 2010 atualizado por: Seoul National University Hospital

Uma análise do sinal fotopletismográfico no diagnóstico de bloqueio simpático lombar para síndrome de dor regional complexa

Este estudo tem como objetivo comparar as alterações do sinal de corrente alternativa e corrente direta da fotopletismografia entre os dois pés durante o bloqueio simpático lombar unilateral.

A hipótese é que as mudanças de sinal ocorrem mais cedo do que outros índices para decidir se é bem-sucedido após o bloqueio simpático lombar em apenas um lado.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 110744
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Contato:
          • Soo Young Park, MD
          • Número de telefone: 82-2-2072-0881
          • E-mail: soo02@snu.ac.kr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Examinado fisicamente para síndrome de dor regional complexa na extremidade inferior,
  • Agendado para diagnóstico de bloqueio simpático lombar.

Critério de exclusão:

  • Classificado como ASA 3 ou superior,
  • Menor de 18 anos ou maior de 70 anos, ou
  • Apresentava qualquer outra contraindicação para anestesia regional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: bloqueio simpático lombar
Bloqueio simpático lombar unilateral com quirocaína
Procedimento: bloqueio simpático lombar
bloqueio simpático lombar unilateral no nível L3 usando quirocaína a 0,2% sob fluoroscopia com braço em C
Outros nomes:
  • Bupivacaína a 0,25% (Chirocaine, Abbott, Elverum, Noruega)
  • C-arm (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Agulha Chiba (Cook Inc., Bloomington, IN)
Sem intervenção: lado contralateral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de bloqueio simpático
Prazo: 1 minuto em intervalos desde a linha de base até o final do procedimento

mudança de inclinação de sinais da corrente alternativa e da corrente contínua do pé

A linha de base é definida como o ponto do campo cirúrgico.

O fim do procedimento é decidido quando a temperatura do pé aumenta mais de 2 graus em relação à linha de base em 20 minutos após a injeção do anestésico local
1 minuto em intervalos desde a linha de base até o final do procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças de temperatura da pele
Prazo: 1 minuto em intervalos durante o procedimento
mudança de temperatura do pé desde a linha de base
1 minuto em intervalos durante o procedimento
eletrocardiograma
Prazo: 1 minuto em intervalos desde a linha de base até o final do procedimento
medição da variabilidade da frequência cardíaca
1 minuto em intervalos desde a linha de base até o final do procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seoul National University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

31 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de junho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2010

Última verificação

1 de junho de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Outro identificador: SeoulNUH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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