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Analisi del segnale fotopletismografico nel blocco simpatico lombare (park001)

4 giugno 2010 aggiornato da: Seoul National University Hospital

Un'analisi del segnale fotopletismografico nel blocco simpatico lombare diagnostico per la sindrome dolorosa regionale complessa

Questo studio mira a confrontare i cambiamenti di segnale della corrente alternativa e della corrente continua della fotopletismografia tra entrambi i piedi durante un blocco simpatico lombare laterale.

L'ipotesi è che i cambiamenti del segnale si verifichino prima di altri indici per decidere se ha successo dopo il blocco del simpatico lombare su un solo lato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
        • Reclutamento
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Contatto:
          • Soo Young Park, MD
          • Numero di telefono: 82-2-2072-0881
          • Email: soo02@snu.ac.kr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Esame fisico per sindrome da dolore regionale complesso agli arti inferiori,
  • Programmato per blocco simpatico lombare diagnostico.

Criteri di esclusione:

  • Classificato come ASA 3 o superiore,
  • Sotto i 18 anni o sopra i 70 anni, o
  • Aveva altre controindicazioni per l'anestesia regionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: blocco simpatico lombare
Blocco unilaterale del simpatico lombare con chirocaina
Procedura: blocco simpatico lombare
blocco simpatico lombare unilaterale a livello L3 utilizzando chirocaina allo 0,2% sotto fluoroscopia con braccio a C
Altri nomi:
  • Bupivacaina allo 0,25% (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norvegia)
  • Arco a C (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Ago di Chiba (Cook Inc., Bloomington, IN)
Nessun intervento: lato controlaterale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di blocco simpatico
Lasso di tempo: 1 minuto a intervalli dal basale fino alla fine della procedura

cambio di pendenza dei segnali della corrente alternata e della corrente continua da piede

La linea di base è definita come il punto del telo chirurgico.

La fine della procedura viene decisa quando la temperatura del piede aumenta di oltre 2 gradi rispetto al basale entro 20 minuti dall'iniezione di anestetico locale
1 minuto a intervalli dal basale fino alla fine della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti di temperatura della pelle
Lasso di tempo: 1 minuto a intervalli durante la procedura
variazione della temperatura del piede rispetto al basale
1 minuto a intervalli durante la procedura
elettrocardiogramma
Lasso di tempo: 1 minuto a intervalli dal basale fino alla fine della procedura
misurazione della variabilità della frequenza cardiaca
1 minuto a intervalli dal basale fino alla fine della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Altro identificatore: SeoulNUH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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