Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af fotoplethysmografisk signal i lumbal sympatisk blok (park001)

4. juni 2010 opdateret af: Seoul National University Hospital

En analyse af fotoplethysmografisk signal i diagnostisk lumbal sympatisk blok for komplekst regionalt smertesyndrom

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne de alternative strøm- og jævnstrømssignalændringer af fotoplethysmografi mellem begge fødder under den ene side lumbal sympatisk blok.

Hypotesen er, at signalændringer forekommer tidligere end andre indekser for at afgøre, om det er vellykket efter lumbal sympatisk blokering på kun den ene side.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110744
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk undersøgt for komplekst regionalt smertesyndrom på underekstremitet,
  • Planlagt til diagnostisk lumbal sympatisk blokade.

Ekskluderingskriterier:

  • Bedømt som ASA 3 eller højere,
  • Under 18 eller over 70 år, eller
  • Havde anden kontraindikation for regionalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lumbal sympatisk blokering
Unilateral lumbal sympatisk blokade ved hjælp af chirocain
Procedure: lumbal sympatisk blokering
unilateral lumbal sympatisk blokering på L3-niveau ved brug af 0,2 % chirocain under C-arm fluoroskopi
Andre navne:
  • 0,25 % bupivacain (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norge)
  • C-arm (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba-nål (Cook Inc., Bloomington, IN)
Ingen indgriben: kontralateral side

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indeks for sympatisk blok
Tidsramme: 1 minut med intervaller fra baseline til slutningen af ​​proceduren

ændring af hældning af signaler for alternativstrømmen og jævnstrømmen fra fod

Basislinjen er defineret som punktet for kirurgisk drap.

Afslutningen af ​​proceduren besluttes, når fodens temperatur øges mere end 2 grader fra baseline inden for 20 minutter efter lokalbedøvelsesindsprøjtning
1 minut med intervaller fra baseline til slutningen af ​​proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hudtemperaturændringer
Tidsramme: 1 minut med intervaller under proceduren
fodtemperaturændring fra baseline
1 minut med intervaller under proceduren
elektrokardiogram
Tidsramme: 1 minut med intervaller fra baseline til slutningen af ​​proceduren
måling af pulsvariabilitet
1 minut med intervaller fra baseline til slutningen af ​​proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2010

Først opslået (Skøn)

31. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2010

Sidst verificeret

1. juni 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Anden identifikator: SeoulNUH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner