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Analyse du signal photopléthysmographique dans le bloc sympathique lombaire (park001)

4 juin 2010 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Une analyse du signal photopléthysmographique dans le bloc sympathique lombaire diagnostique pour le syndrome douloureux régional complexe

Cette étude vise à comparer les changements de signal de courant alternatif et de courant continu de la photopléthysmographie entre les deux pieds au cours d'un bloc sympathique lombaire latéral.

L'hypothèse est que les changements de signal se produisent plus tôt que les autres indices pour décider s'il est réussi après un bloc sympathique lombaire d'un seul côté.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

25

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 110744
        • Recrutement
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Contact:
          • Soo Young Park, MD
          • Numéro de téléphone: 82-2-2072-0881
          • E-mail: soo02@snu.ac.kr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Physiquement examiné pour le syndrome douloureux régional complexe du membre inférieur,
  • Prévu pour un blocage sympathique lombaire diagnostique.

Critère d'exclusion:

  • Classé ASA 3 ou supérieur,
  • Moins de 18 ans ou plus de 70 ans, ou
  • Avait une autre contre-indication à l'anesthésie régionale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: bloc sympathique lombaire
Blocage sympathique lombaire unilatéral à la chirocaïne
Procédure: bloc sympathique lombaire
bloc sympathique lombaire unilatéral au niveau de L3 à l'aide de chirocaïne à 0,2 % sous fluoroscopie à l'arceau
Autres noms:
  • 0,25 % de bupivacaïne (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norvège)
  • Bras en C (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Aiguille de Chiba (Cook Inc., Bloomington, IN)
Aucune intervention: côté controlatéral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de bloc sympathique
Délai: 1 minute à intervalles de la ligne de base à la fin de la procédure

changement de pente des signaux du courant alternatif et du courant continu de pied

La ligne de base est définie comme le point du champ opératoire.

La fin de la procédure est décidée lorsque la température du pied est augmentée de plus de 2 degrés par rapport à la ligne de base dans les 20 minutes suivant l'injection d'anesthésique local
1 minute à intervalles de la ligne de base à la fin de la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements de température de la peau
Délai: 1 minute à intervalles pendant la procédure
changement de température du pied par rapport à la ligne de base
1 minute à intervalles pendant la procédure
électrocardiogramme
Délai: 1 minute à intervalles de la ligne de base à la fin de la procédure
mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque
1 minute à intervalles de la ligne de base à la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2010

Première publication (Estimation)

31 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2010

Dernière vérification

1 juin 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Autre identifiant: SeoulNUH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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