Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av fotopletysmografisk signal i lumbal sympatisk blokk (park001)

4. juni 2010 oppdatert av: Seoul National University Hospital

En analyse av fotopletysmografisk signal i diagnostisk lumbalsympatisk blokk for komplekst regionalt smertesyndrom

Denne studien tar sikte på å sammenligne de alternative strøm- og likestrømssignalendringene ved fotopletysmografi mellom begge føtter under den ene lumbale sympatiske blokken.

Hypotesen er at signalendringer skjer tidligere enn andre indekser for å avgjøre om det er vellykket å følge lumbal sympatisk blokkering på kun den ene siden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110744
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fysisk undersøkt for komplekst regionalt smertesyndrom på nedre ekstremitet,
  • Planlagt for diagnostisk lumbal sympatisk blokade.

Ekskluderingskriterier:

  • Gradert som ASA 3 eller høyere,
  • Under 18 eller over 70 år, eller
  • Hadde andre kontraindikasjoner for regional anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: lumbal sympatisk blokk
Unilateral lumbal sympatisk blokade ved bruk av chirocaine
Fremgangsmåte: lumbal sympatisk blokk
unilateral lumbal sympatisk blokkering på L3-nivå ved bruk av 0,2 % kirokain under C-arm fluoroskopi
Andre navn:
  • 0,25 % bupivakain (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norge)
  • C-arm (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba-nål (Cook Inc., Bloomington, IN)
Ingen inngripen: kontralateral side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indeks over sympatisk blokk
Tidsramme: 1 minutt med intervaller fra baseline til slutten av prosedyren

endring av helning av signaler til alternativstrømmen og likestrømmen fra foten

Grunnlinjen er definert som punktet for kirurgisk drap.

Slutten av prosedyren avgjøres når temperaturen på foten økes med mer enn 2 grader fra baseline innen 20 minutter etter injeksjon med lokalbedøvelse
1 minutt med intervaller fra baseline til slutten av prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hudtemperaturendringer
Tidsramme: 1 minutt med intervaller under prosedyren
fottemperaturendring fra baseline
1 minutt med intervaller under prosedyren
elektrokardiogram
Tidsramme: 1 minutt med intervaller fra baseline til slutten av prosedyren
måling av hjertefrekvensvariasjon
1 minutt med intervaller fra baseline til slutten av prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Annen identifikator: SeoulNUH)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere