Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fotopletizmográfiai jel elemzése az ágyéki szimpatikus blokkban (park001)

2010. június 4. frissítette: Seoul National University Hospital

A komplex regionális fájdalom szindróma diagnosztikai lumbális szimpatikus blokkjának fotopletizmográfiai jeleinek elemzése

A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a fotopletizmográfia alternatív áram- és egyenáramú jelváltozásait mindkét láb között az egyik oldalsó lumbális szimpatikus blokk során.

A hipotézis az, hogy a jelváltozások korábban következnek be, mint más indexek, hogy eldöntsék, sikeres-e az ágyéki szimpatikus blokk csak az egyik oldalán.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 110744
        • Toborzás
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Fizikailag megvizsgálták az alsó végtagok komplex regionális fájdalomszindrómáját,
  • Diagnosztikai ágyéki szimpatikus blokádra tervezett.

Kizárási kritériumok:

  • ASA 3 vagy magasabb besorolású,
  • 18 év alatti vagy 70 év feletti, ill
  • Bármilyen egyéb ellenjavallat volt a regionális érzéstelenítésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ágyéki szimpatikus blokk
Egyoldali ágyéki szimpatikus blokád chirocaine használatával
Eljárás: ágyéki szimpatikus blokk
egyoldali ágyéki szimpatikus blokk L3 szinten 0,2%-os chirocainnal C-kar fluoroszkópiával
Más nevek:
  • 0,25% bupivakain (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norvégia)
  • C-kar (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba tű (Cook Inc., Bloomington, IN)
Nincs beavatkozás: ellenoldali oldal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szimpatikus blokk indexe
Időkeret: 1 perc időközönként az alapvonaltól az eljárás végéig

az alternatív áram és a lábról érkező egyenáram jeleinek meredekségének változása

Az alapvonalat a sebészeti kötés pontjaként határozzák meg.

Az eljárás vége akkor dől el, ha a láb hőmérséklete több mint 2 fokkal megemelkedik a kiindulási értékhez képest 20 percen belül a helyi érzéstelenítő injekció beadása után.
1 perc időközönként az alapvonaltól az eljárás végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a bőr hőmérséklete megváltozik
Időkeret: 1 perces időközönként az eljárás során
lábhőmérséklet változása az alapvonalhoz képest
1 perces időközönként az eljárás során
elektrokardiogram
Időkeret: 1 perc időközönként az alapvonaltól az eljárás végéig
pulzusszám variabilitás mérése
1 perc időközönként az alapvonaltól az eljárás végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Egyéb azonosító: SeoulNUH)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Komplex regionális fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a ágyéki szimpatikus blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel