Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ фотоплетизмографического сигнала при поясничном симпатическом блоке (park001)

4 июня 2010 г. обновлено: Seoul National University Hospital

Анализ фотоплетизмографического сигнала при диагностической поясничной симпатической блокаде при комплексном регионарном болевом синдроме

Это исследование направлено на сравнение изменений сигналов альтернативного и постоянного тока фотоплетизмографии между обеими стопами во время односторонней поясничной симпатической блокады.

Гипотеза состоит в том, что изменения сигнала происходят раньше, чем другие показатели, чтобы решить, является ли он успешным после поясничной симпатической блокады только с одной стороны.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 110744
        • Рекрутинг
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Контакт:
          • Soo Young Park, MD
          • Номер телефона: 82-2-2072-0881
          • Электронная почта: soo02@snu.ac.kr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физикальное обследование по поводу комплексного регионарного болевого синдрома нижних конечностей,
  • Назначена диагностическая поясничная симпатическая блокада.

Критерий исключения:

  • Оценка ASA 3 или выше,
  • моложе 18 или старше 70 лет, или
  • Имели какие-либо другие противопоказания к регионарной анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: поясничная симпатическая блокада
Односторонняя поясничная симпатическая блокада хирокаином
Процедура: поясничная симпатическая блокада
односторонняя поясничная симпатическая блокада на уровне L3 с использованием 0,2% хирокаина под рентгеноскопией на С-дуге
Другие имена:
  • 0,25% бупивакаин (Chirocaine, Abbott, Elverum, Норвегия)
  • С-дуга (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Солт-Лейк-Сити, Юта)
  • Игла Чиба (Cook Inc., Блумингтон, Индиана)
Без вмешательства: контралатеральная сторона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс симпатического блока
Временное ограничение: 1 минута с интервалами от исходного уровня до конца процедуры

изменение наклона сигналов переменного тока и постоянного тока от стопы

Исходная линия определяется как точка хирургической салфетки.

Решение об окончании процедуры принимается при повышении температуры стопы более чем на 2 градуса по сравнению с исходным уровнем в течение 20 минут после инъекции местных анестетиков.
1 минута с интервалами от исходного уровня до конца процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменения температуры кожи
Временное ограничение: 1 минута с интервалом во время процедуры
изменение температуры стопы по сравнению с исходным уровнем
1 минута с интервалом во время процедуры
ЭКГ
Временное ограничение: 1 минута с интервалами от исходного уровня до конца процедуры
измерение вариабельности сердечного ритма
1 минута с интервалами от исходного уровня до конца процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июня 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Другой идентификатор: SeoulNUH)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться