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Analyse des photoplethysmographischen Signals im lumbalen Sympathikusblock (park001)

4. Juni 2010 aktualisiert von: Seoul National University Hospital

Eine Analyse des photoplethysmographischen Signals bei der diagnostischen lumbalen Sympathikusblockade für das komplexe regionale Schmerzsyndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Wechselstrom- und Gleichstromsignaländerungen der Photoplethysmographie zwischen beiden Füßen während einer einseitigen lumbalen Sympathikusblockade zu vergleichen.

Die Hypothese ist, dass Signaländerungen früher als andere Indizes auftreten, um zu entscheiden, ob es nach einer lumbalen Sympathikusblockade auf nur einer Seite erfolgreich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 110744
        • Rekrutierung
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Körperlich auf komplexes regionales Schmerzsyndrom an der unteren Extremität untersucht,
  • Geplant für diagnostische lumbale Sympathikusblockade.

Ausschlusskriterien:

  • Benotet mit ASA 3 oder höher,
  • Unter 18 oder über 70 Jahre alt, oder
  • Hatte eine andere Kontraindikation für eine Regionalanästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: lumbaler Sympathikusblock
Einseitige lumbale Sympathikusblockade mit Chirocain
Verfahren: lumbaler Sympathikusblock
einseitige lumbale Sympathikusblockade auf L3-Ebene mit 0,2 % Chirocain unter C-Arm-Fluoroskopie
Andere Namen:
  • 0,25 % Bupivacain (Chirocaine, Abbott, Elverum, Norwegen)
  • C-Bogen (OEC 9800 plus, GE Medical Systems, Salt Lake City, UT)
  • Chiba-Nadel (Cook Inc., Bloomington, IN)
Kein Eingriff: kontralaterale Seite

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Index der sympathischen Blockade
Zeitfenster: 1 Minute in Intervallen von der Grundlinie bis zum Ende des Verfahrens

Änderung der Neigung von Signalen des Wechselstroms und des Gleichstroms von Fuß

Die Basislinie ist als Punkt der chirurgischen Abdeckung definiert.

Das Ende des Verfahrens wird entschieden, wenn die Temperatur des Fußes innerhalb von 20 Minuten nach der Injektion des Lokalanästhetikums um mehr als 2 Grad gegenüber dem Ausgangswert angestiegen ist
1 Minute in Intervallen von der Grundlinie bis zum Ende des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Hauttemperatur
Zeitfenster: 1 Minute in Intervallen während des Vorgangs
Änderung der Fußtemperatur gegenüber dem Ausgangswert
1 Minute in Intervallen während des Vorgangs
Elektrokardiogramm
Zeitfenster: 1 Minute in Intervallen von der Grundlinie bis zum Ende des Verfahrens
Messung der Herzfrequenzvariabilität
1 Minute in Intervallen von der Grundlinie bis zum Ende des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Seoul National Univ Hospital
  • H-0906-010-282 (Andere Kennung: SeoulNUH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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