股関節および膝関節全置換術後の体重負荷の評価
2024年10月16日 更新者：Kantonsspital Münsterlingen
股関節および膝関節全置換術後の患者の体重負荷の評価
股関節・膝関節全置換術（THA/TKA）後のアフターケア体制は、体重負荷に関して整形外科医によって大きく異なります。 インプラントの種類とインプラントの固定方法が考慮されます。
文献には、THA および TKA 後の最初の 6 週間に患者が推奨される体重負荷をどのように管理するかについて、これまでのところデータがありません。
2010 年 8 月から 1 年間にわたり、研究機関で TKA または THA を受けているすべての患者は、最初の 6 週間にこれらの靴を履いて行う各ステップの負荷を測定するために、靴 (靴底) に技術装置を装着します。 患者は、毎日標準化された疼痛プロトコル (VAS) に記入し、鎮痛剤の必要性を記録するよう求められます。 治験責任医師は、手術した脚に 20kg の重りを 6 週間かけ、6 週目の終わりに全荷重をかけることを推奨しています。
研究者は、患者が外科医の推奨ではなく、痛みのレベルに合わせて体重負荷を調整すると考えています.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen、Thurgau、スイス、8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2010年8月から2011年8月の間に当施設でTKAまたはTHAを受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 上記の期間にTHAまたはTKAを受けた
- 松葉杖で歩くことができる
- 私たちの推奨事項を理解できる
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 松葉杖で歩けない
- 私たちの推奨事項を理解できない
- 下肢のその他の奇形
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
TKA/THA
TKA/THA を受けているすべての患者が包含基準を満たしているが、除外基準を満たしていない
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
全重量負荷が許可され、6週目の終わりに達成されました
時間枠：6週間
|
USBスティックに継続的に体重を記録する電子デバイスを備えた特別な靴底によって記録された、完全な体重負荷が許可され、達成されました
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
部分的な荷重下での痛み (推奨)
時間枠：6週間
|
患者は公式の標準化された疼痛日誌を持ち、少なくとも毎日、与えられた指示に従って痛みと鎮痛薬の必要性を記録する必要があります（VAS、「Schweizer Krebsliga」）。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael Schueler, Dr. med.、Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年11月1日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月1日
最初の投稿 (推定)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月16日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。