Bewertung der Gewichtsbelastung nach totalem Hüft- und Knieersatz
Bewertung der Gewichtsbelastung bei Patienten nach totalem Hüft- und Kniegelenkersatz
Das Regime in der Nachsorge nach Hüft- und Knieendoprothetik (HTEP/TEP) unterscheidet sich zwischen den Orthopäden hinsichtlich der Gewichtsbelastung erheblich. Die Art des Implantats und die Art der Implantatverankerung werden berücksichtigt.
In der Literatur gibt es bisher keine Daten darüber, wie Patienten die empfohlene Gewichtsbelastung in den ersten 6 Wochen nach Hüft- und Knie-TEP beachten.
Über einen Zeitraum von einem Jahr ab August 2010 werden alle Patienten, die sich einer TKA oder THA in der Prüfeinrichtung unterziehen, ein technisches Gerät in ihren Schuhen (Sohle) haben, um die Belastung bei jedem Schritt zu messen, den sie in diesen Schuhen während der ersten 6 Wochen machen. Die Patienten werden gebeten, jeden Tag ein standardisiertes Schmerzprotokoll (VAS) auszufüllen und den Bedarf an Schmerzmitteln zu dokumentieren. Die Ermittler empfehlen 20 kg Gewicht auf dem operierten Bein für 6 Wochen und Vollbelastung am Ende der sechsten Woche.
Die Forscher glauben, dass die Patienten die Gewichtsbelastung ihrem Schmerzniveau anpassen und nicht den Empfehlungen ihres Chirurgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im genannten Zeitraum eine HTEP oder TKA erhalten haben
- kann auf Krücken gehen
- unsere Empfehlungen nachvollziehen kann
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, auf Krücken zu gehen
- können unsere Empfehlungen nicht nachvollziehen
- andere Deformitäten der unteren Gliedmaßen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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TKA/THA
Alle Patienten, die TKA/THA erhalten, erfüllen die Einschluss-, aber nicht die Ausschlusskriterien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollbelastung erlaubt und Ende der 6. Woche abgeschlossen
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vollbelastung erlaubt und durchgeführt, dokumentiert durch spezielle Sohlen mit einem elektronischen Gerät, das die Belastung kontinuierlich auf einem USB-Stick aufzeichnet
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzen bei Teilbelastung (empfohlen)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Patienten erhalten ein offizielles, standardisiertes Schmerztagebuch und sollten ihre Schmerzen und den Analgetikabedarf gemäss den Vorgaben (VAS, "Schweizer Krebsliga") mindestens täglich dokumentieren.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KSM 2010-1
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