Hodnocení nosnosti po totální náhradě kyčle a kolena
Hodnocení nosnosti u pacientů po totální náhradě kyčle a kolena
Režim v následné péči po totální endoprotéze kyčelního a kolenního kloubu (THA/TKA) se mezi ortopedy v nosnosti velmi liší. Zvažuje se typ implantátu a způsob ukotvení implantátů.
V literatuře zatím nejsou žádné údaje o tom, jak pacient pečuje o doporučenou nosnost během prvních 6 týdnů po THA a TKA.
Po dobu jednoho roku počínaje srpnem 2010 budou mít všichni pacienti podstupující TKA nebo THA v instituci zkoušejícího v botách (podrážce) technické zařízení pro měření zátěže v každém kroku, který v těchto botách udělají během prvních 6 týdnů. Pacienti jsou požádáni, aby každý den vyplnili standardizovaný protokol o bolesti (VAS) a zdokumentovali potřebu léků proti bolesti. Vyšetřovatelé doporučují zátěž 20 kg na operovanou nohu po dobu 6 týdnů a plnou zátěž na konci šestého týdne.
Vyšetřovatelé se domnívají, že pacienti přizpůsobí nosnost své bolesti a nikoli doporučením chirurga.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Švýcarsko, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve zmíněném období obdržel THA nebo TKA
- umí chodit o berlích
- je schopen porozumět našim doporučením
- podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- neumí chodit o berlích
- není schopen porozumět našim doporučením
- jiné deformity dolních končetin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
TKA/THA
Všichni pacienti užívající TKA/THA splňují kritéria pro zařazení, ale ne pro vyloučení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
povolena plná nosnost a dokončena koncem 6. týdne
Časové okno: 6 týdnů
|
povoleno a splněno plné zatížení, dokumentováno speciálními podrážkami s elektronickým zařízením, které bude průběžně zaznamenávat zatížení na USB flash disku
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest pod částečným zatížením (doporučeno)
Časové okno: 6 týdnů
|
Pacienti budou mít oficiální standardizovaný deník bolesti a měli by alespoň denně dokumentovat svou bolest a potřebu analgetik podle daných pokynů (VAS, „Schweizer Krebsliga“).
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KSM 2010-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .