고관절 및 슬관절 전치환술 후 체중부하 평가
2024년 10월 16일 업데이트: Kantonsspital Münsterlingen
고관절 및 슬관절 전치환술 후 환자의 체중 부하 평가
고관절 및 슬관절 전치환술(THA/TKA) 후 사후관리는 체중부하와 관련하여 정형외과 의사마다 많은 차이가 있습니다. 임플란트의 종류와 임플란트의 고정 방식을 고려합니다.
THA 및 TKA 후 처음 6주 동안 환자가 권장 체중 부하를 관리하는 방법에 대한 문헌 데이터는 지금까지 없습니다.
2010년 8월부터 1년 동안 조사 기관에서 TKA 또는 THA를 받는 모든 환자는 처음 6주 동안 이 신발을 신고 각 단계에서 부하를 측정하기 위해 신발(바닥)에 기술 장치를 갖게 됩니다. 환자는 매일 표준화된 통증 프로토콜(VAS)을 작성하고 진통제의 필요성을 문서화해야 합니다. 조사관은 6주 동안 수술한 다리에 20kg의 체중을 싣고 6주 말에 전체 체중 부하를 권장합니다.
조사관은 환자가 외과 의사의 권장 사항이 아닌 통증 수준에 따라 체중 부하를 조정할 것이라고 믿습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, 스위스, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2010년 8월에서 2011년 8월 사이에 우리 기관에서 TKA 또는 THA를 받은 모든 환자
설명
포함 기준:
- 언급된 기간 내에 THA 또는 TKA를 받은 경우
- 목발로 걸을 수 있다
- 권장 사항을 이해할 수 있습니다.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 목발로 걸을 수 없다
- 권장 사항을 이해할 수 없습니다.
- 하지의 다른 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TKA/THA
TKA/THA를 받는 모든 환자는 제외 기준은 아니지만 포함 기준을 충족합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전한 체중부하 허용 및 6주 말 완료
기간: 6주
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USB 스틱에 지속적으로 체중 부하를 기록하는 전자 장치가 있는 특수 밑창으로 문서화되는 전체 체중 부하 허용 및 달성
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 체중 부하 시 통증(권장)
기간: 6주
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환자는 공식적으로 표준화된 통증 일지를 갖게 되며 적어도 매일 주어진 지침(VAS, "Schweizer Krebsliga")에 따라 통증과 진통제의 필요성을 기록해야 합니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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