Evaluering af vægtbæring efter total hofte- og knæudskiftning
Evaluering af vægtbæring hos patienter efter total hofte- og knæudskiftning
Regimet i efterbehandlingen efter total hofte- og knæarthroplastik (THA/TKA) er meget forskellig mellem ortopædkirurger med hensyn til vægtbæring. Implantattypen og implantatets forankringsmåde tages i betragtning.
I litteraturen er der indtil videre ingen data om, hvordan patienten tager sig af den anbefalede vægtbæring i de første 6 uger efter THA og TKA.
Over en etårig periode fra august 2010 vil alle patienter, der gennemgår TKA eller THA på investigators institution, have en teknisk enhed i deres sko (sål) til at måle belastningen i hvert trin, de udfører i disse sko i løbet af de første 6 uger. Patienterne bliver bedt om at udfylde en standardiseret smerteprotokol hver dag (VAS) og dokumentere behov for smertestillende medicin. Efterforskerne anbefaler 20 kg vægt på det opererede ben i 6 uger og fuld vægtbæring i slutningen af uge seks.
Efterforskerne mener, at patienter vil tilpasse vægten til deres smerteniveau og ikke til deres kirurgers anbefalinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- modtaget en THA eller TKA i det nævnte tidsrum
- er i stand til at gå på krykker
- er i stand til at forstå vores anbefalinger
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at gå på krykker
- ikke i stand til at forstå vores anbefalinger
- andre deformiteter af underekstremiteterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TKA/THA
Alle patienter, der modtager TKA/THA, opfylder inklusionskriterier, men ikke eksklusionskriterier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fuld vægtleje tilladt og opnået ved slutningen af 6. uge
Tidsramme: 6 uger
|
fuld vægtbæring tilladt og opnået, dokumenteret med specielle såler med en elektronisk enhed, som vil registrere vægtlejer kontinuerligt på en USB-stick
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter ved delvis vægtbæring (anbefales)
Tidsramme: 6 uger
|
Patienter vil have en officiel standardiseret smertedagbog og bør dokumentere deres smerte og behov for analgetika i henhold til instruktionerne (VAS, "Schweizer Krebsliga") i det mindste på daglig basis.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KSM 2010-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .