Evaluatie van gewichtsbelasting na totale heup- en knievervanging
Evaluatie van gewichtsbelasting bij patiënten na totale heup- en knievervanging
Het regime in de nazorg na een totale heup- en knieprothese (THA/TKP) verschilt sterk tussen orthopedisch chirurgen wat betreft gewichtsbelasting. Er wordt gekeken naar het type implantaat en de wijze van verankering van implantaten.
In de literatuur zijn tot nu toe geen gegevens bekend over de wijze waarop patiënten gedurende de eerste 6 weken na THP en TKP voor de aanbevolen gewichtsbelasting zorgen.
Gedurende een periode van een jaar vanaf augustus 2010 zullen alle patiënten die TKP of THP ondergaan in de onderzoeksinstelling een technisch apparaat in hun schoenen (zool) hebben om de belasting te meten bij elke stap die ze in deze schoenen zetten gedurende de eerste 6 weken. Patiënten wordt gevraagd om elke dag een gestandaardiseerd pijnprotocol (VAS) in te vullen en de behoefte aan pijnmedicatie te documenteren. De onderzoekers adviseren 20 kg gewicht op het geopereerde been gedurende 6 weken en volledige gewichtsbelasting aan het einde van week zes.
De onderzoekers zijn van mening dat patiënten hun gewicht zullen aanpassen aan hun pijnniveau en niet aan de aanbevelingen van hun chirurg.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Zwitserland, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de genoemde periode een THA of TKP heeft gekregen
- kan op krukken lopen
- onze aanbevelingen kan begrijpen
- ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- niet op krukken kunnen lopen
- niet in staat om onze aanbevelingen te begrijpen
- andere misvormingen van de onderste ledematen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TKA/THA
Alle patiënten die een TKA/THA kregen, voldeden aan de inclusie- maar niet aan de exclusiecriteria
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige gewichtsbelasting toegestaan en voltooid einde 6e week
Tijdsspanne: 6 weken
|
volledige gewichtsbelasting toegestaan en bereikt, gedocumenteerd door speciale zolen met een elektronisch apparaat, dat het gewicht continu op een USB-stick registreert
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn onder gedeeltelijke belasting (aanbevolen)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Patiënten hebben een officieel gestandaardiseerd pijndagboek en moeten hun pijn en behoefte aan analgetica minstens dagelijks documenteren volgens de gegeven instructies (VAS, "Schweizer Krebsliga").
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KSM 2010-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .