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Valutazione del carico dopo la sostituzione totale dell'anca e del ginocchio

16 ottobre 2024 aggiornato da: Kantonsspital Münsterlingen

Valutazione del carico nei pazienti dopo la sostituzione totale dell'anca e del ginocchio

Il regime postoperatorio dopo l'artroplastica totale dell'anca e del ginocchio (THA/TKA) differisce molto tra i chirurghi ortopedici per quanto riguarda il carico. Vengono presi in considerazione il tipo di impianto e la modalità di ancoraggio degli impianti.

In letteratura non ci sono dati finora sul modo in cui il paziente si prende cura del carico raccomandato durante le prime 6 settimane dopo THA e PTG.

Per un periodo di un anno a partire da agosto 2010 tutti i pazienti sottoposti a TKA o THA presso l'istituto sperimentatore avranno un dispositivo tecnico nelle loro scarpe (suola) per misurare il carico in ogni passo che fanno in queste scarpe durante le prime 6 settimane. Ai pazienti viene chiesto di compilare un protocollo del dolore standardizzato ogni giorno (VAS) e di documentare la necessità di farmaci antidolorifici. I ricercatori raccomandano 20 kg di peso sulla gamba operata per 6 settimane e carico completo alla fine della sesta settimana.

I ricercatori ritengono che i pazienti adegueranno il carico al loro livello di dolore e non alle raccomandazioni dei loro chirurghi.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Svizzera, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti sottoposti a TKA o THA presso il nostro istituto tra agosto 2010 e agosto 2011

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ha ricevuto una PTA o TKA nel periodo di tempo indicato
  • è in grado di camminare con le stampelle
  • è in grado di comprendere le nostre raccomandazioni
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • non in grado di camminare con le stampelle
  • non è in grado di comprendere i nostri consigli
  • altre deformità degli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
TKA/THA
Tutti i pazienti sottoposti a TKA/THA soddisfacevano i criteri di inclusione ma non di esclusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
carico completo consentito e completato alla fine della sesta settimana
Lasso di tempo: 6 settimane
carico completo consentito e realizzato, documentato da speciali suole con un dispositivo elettronico, che registrerà il carico in continuo su una chiavetta USB
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore sotto carico parziale (consigliato)
Lasso di tempo: 6 settimane
I pazienti avranno un diario del dolore standardizzato ufficiale e dovrebbero documentare il loro dolore e la necessità di analgesici secondo le istruzioni fornite (VAS, "Schweizer Krebsliga") almeno su base giornaliera.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kantonsspital Münsterlingen

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2010

Primo Inserito (Stimato)

2 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KSM 2010-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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