Evaluering av vektbæring etter total hofte- og kneutskifting
Evaluering av vektbæring hos pasienter etter total hofte- og kneprotese
Regimet i ettervernet etter total hofte- og kneprotese(THA/TKA) er mye forskjellig mellom ortopediske kirurger når det gjelder vektbæring. Type implantat og måten for implantatets forankring vurderes.
I litteraturen er det så langt ingen data om måten pasienten ivaretar anbefalt vektbæring i løpet av de første 6 ukene etter THA og TKA.
Over en ettårsperiode fra og med august 2010 vil alle pasienter som gjennomgår TKA eller THA ved etterforskerinstitusjonen ha en teknisk enhet i skoene (såle) for å måle belastningen i hvert trinn de gjør i disse skoene i løpet av de første 6 ukene. Pasientene blir bedt om å fylle ut en standardisert smerteprotokoll hver dag (VAS) og dokumentere behov for smertestillende medisiner. Etterforskerne anbefaler 20 kg vekt på det opererte beinet i 6 uker og full vektbæring på slutten av uke seks.
Etterforskerne tror at pasienter vil tilpasse vektbæringen til smertenivået og ikke til kirurgenes anbefalinger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Sveits, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mottatt en THA eller TKA i nevnte tidsperiode
- er i stand til å gå på krykker
- er i stand til å forstå våre anbefalinger
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å gå på krykker
- ikke i stand til å forstå våre anbefalinger
- andre deformiteter av underekstremiteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
TKA/THA
Alle pasienter som får TKA/THA oppfyller inklusjonskriterier, men ikke eksklusjonskriterier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
full vektbæring tillatt og oppnådd ved slutten av 6. uke
Tidsramme: 6 uker
|
full vektbæring tillatt og oppnådd, dokumentert av spesielle såler med en elektronisk enhet, som vil registrere vektbæring kontinuerlig på en USB-pinne
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte under delvis vektbæring (anbefalt)
Tidsramme: 6 uker
|
Pasienter vil ha en offisiell standardisert smertedagbok og bør dokumentere smerte og behov for analgetika i henhold til instruksjoner gitt (VAS, "Schweizer Krebsliga") minst på daglig basis.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KSM 2010-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .