Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av viktbäring efter total höft- och knäbyte

7 augusti 2018 uppdaterad av: Kantonsspital Münsterlingen

Utvärdering av viktbäring hos patienter efter total höft- och knäplastik

Regimen i eftervården efter total höft- och knäprotes (THA/TKA) skiljer sig mycket mellan ortopedkirurger när det gäller viktbäring. Typen av implantat och sättet för implantatens förankring beaktas.

I litteraturen finns det hittills inga data om hur patienten tar hand om den rekommenderade viktbäringen under de första 6 veckorna efter THA och TKA.

Under en ettårsperiod från och med augusti 2010 kommer alla patienter som genomgår TKA eller THA på utredarinstitutionen att ha en teknisk anordning i sina skor (sula) för att mäta belastningen i varje steg de gör i dessa skor under de första 6 veckorna. Patienterna uppmanas att fylla i ett standardiserat smärtprotokoll varje dag (VAS) och dokumentera behov av smärtstillande medicin. Utredarna rekommenderar 20 kg vikt på det opererade benet i 6 veckor och full viktbäring i slutet av vecka sex.

Utredarna tror att patienter kommer att anpassa vikten efter deras smärtnivå och inte till deras kirurgers rekommendationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Schweiz, 8596
        • Rekrytering
        • Kantonsspital Münsterlingen
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Schueler, Dr. med.
        • Underutredare:
          • Martin Blay, Dr. med.
        • Underutredare:
          • Lars Edelman
        • Underutredare:
          • Jaqueline Fust, Dr. med.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som får TKA eller THA på vår institution mellan augusti 2010 och augusti 2011

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fått en THA eller TKA under den nämnda tidsperioden
  • kan gå på kryckor
  • kan förstå våra rekommendationer
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • inte kan gå på kryckor
  • kan inte förstå våra rekommendationer
  • andra missbildningar av nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
TKA/THA
Alla patienter som får TKA/THA uppfyller inklusions- men inte uteslutningskriterier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
full viktbäring tillåten och genomförd i slutet av 6:e veckan
Tidsram: 6 veckor
full viktbäring tillåten och genomförd, dokumenterad av speciella sulor med en elektronisk enhet, som registrerar viktbäring kontinuerligt på ett USB-minne
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärta under partiell viktbärande (rekommenderas)
Tidsram: 6 veckor
Patienterna kommer att ha en officiell standardiserad smärtdagbok och bör dokumentera sin smärta och behov av analgetika enligt givna instruktioner (VAS, "Schweizer Krebsliga") åtminstone dagligen.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kantonsspital Münsterlingen

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2010

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2018

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KSM 2010-1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artropati i knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera