Оценка нагрузки на ногу после полной замены тазобедренного и коленного суставов
Оценка нагрузки на вес у пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов
Режим послеоперационного ухода после тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов (THA/TKA) сильно различается у хирургов-ортопедов в отношении весовой нагрузки. Учитывается тип имплантата и способ фиксации имплантатов.
В литературе пока нет данных о том, как пациенты соблюдают рекомендуемую нагрузку в течение первых 6 недель после ТЭБ и ТЭК.
В течение одного года, начиная с августа 2010 года, все пациенты, проходящие ТКА или ТЭА в исследовательском учреждении, будут иметь в своей обуви (подошве) техническое устройство для измерения нагрузки при каждом шаге, который они выполняют в этой обуви в течение первых 6 недель. Пациентов просят ежедневно заполнять стандартизированный протокол обезболивания (ВАШ) и документально подтверждать потребность в обезболивающих препаратах. Исследователи рекомендуют нагрузку 20 кг на прооперированную ногу в течение 6 недель и полную нагрузку в конце шестой недели.
Исследователи считают, что пациенты будут регулировать нагрузку в соответствии со своим уровнем боли, а не в соответствии с рекомендациями хирурга.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Швейцария, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- получил THA или TKA в указанный период времени
- умеет ходить на костылях
- может понять наши рекомендации
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- не умеет ходить на костылях
- не в состоянии понять наши рекомендации
- другие деформации нижних конечностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ТКА/ТА
Все пациенты, получающие TKA/THA, соответствуют критериям включения, но не исключения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная нагрузка разрешена и выполнена к концу 6-й недели
Временное ограничение: 6 недель
|
разрешена и выполнена полная весовая нагрузка, документированная специальными подошвами с электронным устройством, которое будет непрерывно записывать весовую нагрузку на USB-накопитель.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль при частичной нагрузке (рекомендуется)
Временное ограничение: 6 недель
|
Пациенты будут вести официальный стандартизированный дневник боли и должны документировать свою боль и потребность в анальгетиках в соответствии с данными инструкциями (VAS, «Schweizer Krebsliga»), по крайней мере, ежедневно.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KSM 2010-1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .