Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena obciążenia po całkowitej wymianie stawu biodrowego i kolanowego

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Kantonsspital Münsterlingen

Ocena obciążenia u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego

Reżim opieki pooperacyjnej po alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego (THA/TKA) różni się znacznie między chirurgami ortopedami w zakresie obciążalności. Uwzględniany jest rodzaj implantu oraz sposób zakotwiczenia implantów.

W literaturze brak jest dotychczas danych na temat sposobu dbania przez chorego o zalecane obciążenie w ciągu pierwszych 6 tygodni po THA i TKA.

Przez okres jednego roku, począwszy od sierpnia 2010 r., wszyscy pacjenci poddawani TKA lub THA w instytucji badawczej będą mieli w butach (podeszwie) urządzenie techniczne do pomiaru obciążenia przy każdym kroku wykonywanym w tych butach przez pierwsze 6 tygodni. Pacjenci proszeni są o codzienne wypełnianie wystandaryzowanego protokołu bólu (VAS) i udokumentowanie zapotrzebowania na leki przeciwbólowe. Badacze zalecają obciążenie operowanej nogi 20 kg przez 6 tygodni i pełne obciążenie pod koniec szóstego tygodnia.

Badacze uważają, że pacjenci dostosują obciążenie do poziomu bólu, a nie do zaleceń chirurgów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Szwajcaria, 8596
        • Rekrutacyjny
        • Kantonsspital Münsterlingen
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Schueler, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Martin Blay, Dr. med.
        • Pod-śledczy:
          • Lars Edelman
        • Pod-śledczy:
          • Jaqueline Fust, Dr. med.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów otrzymujących TKA lub THA w naszej placówce w okresie od sierpnia 2010 do sierpnia 2011

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymał THA lub TKA we wspomnianym okresie
  • potrafi chodzić o kulach
  • jest w stanie zrozumieć nasze zalecenia
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • nie może chodzić o kulach
  • nie jest w stanie zrozumieć naszych zaleceń
  • inne deformacje kończyn dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TKA/THA
Wszyscy pacjenci otrzymujący TKA/THA spełniający kryteria włączenia, ale nie wykluczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pełne znoszenie ciężarów dozwolone i zakończone pod koniec 6. tygodnia
Ramy czasowe: 6 tygodni
dozwolone i zrealizowane pełne obciążenie, udokumentowane specjalnymi podeszwami z urządzeniem elektronicznym, które w sposób ciągły rejestruje obciążenie na pendrive'ie
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ból przy częściowym obciążeniu (zalecane)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Pacjenci będą mieli oficjalny znormalizowany dzienniczek bólu i powinni dokumentować swój ból i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe zgodnie z podanymi instrukcjami (VAS, „Schweizer Krebsliga”) przynajmniej raz dziennie.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kantonsspital Münsterlingen

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KSM 2010-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Artropatia kolana

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj