- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01135160
Avaliação da sustentação de peso após artroplastia total de quadril e joelho
Avaliação da sustentação de peso em pacientes após artroplastia total de quadril e joelho
O regime de cuidados pós-artroplastia total de quadril e joelho (ATQ/ATJ) difere muito entre os cirurgiões ortopédicos quanto à sustentação de peso. São considerados o tipo de implante e a forma de ancoragem dos implantes.
Na literatura não há dados até o momento sobre a forma como o paciente cuida da descarga de peso recomendada durante as primeiras 6 semanas após ATQ e ATJ.
Durante um período de um ano a partir de agosto de 2010, todos os pacientes submetidos a ATJ ou ATQ na instituição dos investigadores terão um dispositivo técnico em seus sapatos (sola) para medir a carga em cada passo que eles fizerem nesses sapatos durante as primeiras 6 semanas. Os pacientes são solicitados a preencher um protocolo de dor padronizado todos os dias (VAS) e documentar a necessidade de medicação para dor. Os investigadores recomendam 20 kg de peso na perna operada por 6 semanas e carga total no final da sexta semana.
Os investigadores acreditam que os pacientes ajustarão o suporte de peso ao seu nível de dor e não às recomendações de seus cirurgiões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Suíça, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recebeu uma ATQ ou ATJ no período de tempo mencionado
- é capaz de andar de muletas
- é capaz de entender nossas recomendações
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- incapaz de andar de muletas
- não consegue entender nossas recomendações
- outras deformidades dos membros inferiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
ATJ/AT
Todos os pacientes recebendo ATJ/ATQ atendem aos critérios de inclusão, mas não de exclusão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
suporte de peso total permitido e realizado no final da 6ª semana
Prazo: 6 semanas
|
suporte de peso total permitido e realizado, documentado por solas especiais com um dispositivo eletrônico, que registrará o peso continuamente em um pendrive
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor sob suporte parcial de peso (recomendado)
Prazo: 6 semanas
|
Os pacientes terão um diário de dor padronizado oficial e devem documentar sua dor e necessidade de analgésicos de acordo com as instruções dadas (VAS, "Schweizer Krebsliga") pelo menos diariamente.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KSM 2010-1
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .