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Avaliação da sustentação de peso após artroplastia total de quadril e joelho

16 de outubro de 2024 atualizado por: Kantonsspital Münsterlingen

Avaliação da sustentação de peso em pacientes após artroplastia total de quadril e joelho

O regime de cuidados pós-artroplastia total de quadril e joelho (ATQ/ATJ) difere muito entre os cirurgiões ortopédicos quanto à sustentação de peso. São considerados o tipo de implante e a forma de ancoragem dos implantes.

Na literatura não há dados até o momento sobre a forma como o paciente cuida da descarga de peso recomendada durante as primeiras 6 semanas após ATQ e ATJ.

Durante um período de um ano a partir de agosto de 2010, todos os pacientes submetidos a ATJ ou ATQ na instituição dos investigadores terão um dispositivo técnico em seus sapatos (sola) para medir a carga em cada passo que eles fizerem nesses sapatos durante as primeiras 6 semanas. Os pacientes são solicitados a preencher um protocolo de dor padronizado todos os dias (VAS) e documentar a necessidade de medicação para dor. Os investigadores recomendam 20 kg de peso na perna operada por 6 semanas e carga total no final da sexta semana.

Os investigadores acreditam que os pacientes ajustarão o suporte de peso ao seu nível de dor e não às recomendações de seus cirurgiões.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suíça, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes submetidos a ATJ ou ATQ em nossa instituição entre agosto de 2010 e agosto de 2011

Descrição

Critério de inclusão:

  • recebeu uma ATQ ou ATJ no período de tempo mencionado
  • é capaz de andar de muletas
  • é capaz de entender nossas recomendações
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • incapaz de andar de muletas
  • não consegue entender nossas recomendações
  • outras deformidades dos membros inferiores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
ATJ/AT
Todos os pacientes recebendo ATJ/ATQ atendem aos critérios de inclusão, mas não de exclusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
suporte de peso total permitido e realizado no final da 6ª semana
Prazo: 6 semanas
suporte de peso total permitido e realizado, documentado por solas especiais com um dispositivo eletrônico, que registrará o peso continuamente em um pendrive
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor sob suporte parcial de peso (recomendado)
Prazo: 6 semanas
Os pacientes terão um diário de dor padronizado oficial e devem documentar sua dor e necessidade de analgésicos de acordo com as instruções dadas (VAS, "Schweizer Krebsliga") pelo menos diariamente.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimado)

2 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KSM 2010-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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