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Evaluación de la carga de peso después de un reemplazo total de cadera y rodilla

16 de octubre de 2024 actualizado por: Kantonsspital Münsterlingen

Evaluación de la carga de peso en pacientes después de un reemplazo total de cadera y rodilla

El régimen de cuidados posteriores a la artroplastia total de cadera y rodilla (THA/TKA) difiere mucho entre los cirujanos ortopédicos en lo que respecta a la carga de peso. Se considera el tipo de implante y la forma de anclaje de los implantes.

En la literatura no hay datos hasta el momento sobre la forma en que el paciente lleva a cabo la carga de peso recomendada durante las primeras 6 semanas después de la ATC y la ATR.

Durante un período de un año a partir de agosto de 2010 todos los pacientes sometidos a ATR o ATC en la institución de los investigadores tendrán un dispositivo técnico en sus zapatos (suela) para medir la carga en cada paso que dan en estos zapatos durante las primeras 6 semanas. Se les pide a los pacientes que completen un protocolo de dolor estandarizado todos los días (VAS) y que documenten la necesidad de medicamentos para el dolor. Los investigadores recomiendan 20 kg de peso en la pierna operada durante 6 semanas y carga completa al final de la sexta semana.

Los investigadores creen que los pacientes ajustarán la carga de peso a su nivel de dolor y no a las recomendaciones de sus cirujanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suiza, 8596
        • Kantonsspital Münsterlingen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

todos los pacientes que recibieron TKA o THA en nuestra institución entre agosto de 2010 y agosto de 2011

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recibió un THA o TKA en el período de tiempo mencionado
  • es capaz de caminar con muletas
  • es capaz de entender nuestras recomendaciones
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • no puede caminar con muletas
  • no puedo entender nuestras recomendaciones
  • otras deformidades de miembros inferiores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
ATR/TA
Todos los pacientes que reciben ATR/ATC cumplen los criterios de inclusión pero no los de exclusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soporte de peso completo permitido y logrado al final de la 6.ª semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
soporte de peso completo permitido y logrado, documentado por suelas especiales con un dispositivo electrónico, que registrará el soporte de peso continuamente en una memoria USB
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor bajo carga parcial de peso (recomendado)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Los pacientes tendrán un diario oficial estandarizado del dolor y deberán documentar su dolor y la necesidad de analgésicos de acuerdo con las instrucciones proporcionadas (VAS, "Schweizer Krebsliga") al menos una vez al día.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KSM 2010-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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