- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01135160
Evaluación de la carga de peso después de un reemplazo total de cadera y rodilla
Evaluación de la carga de peso en pacientes después de un reemplazo total de cadera y rodilla
El régimen de cuidados posteriores a la artroplastia total de cadera y rodilla (THA/TKA) difiere mucho entre los cirujanos ortopédicos en lo que respecta a la carga de peso. Se considera el tipo de implante y la forma de anclaje de los implantes.
En la literatura no hay datos hasta el momento sobre la forma en que el paciente lleva a cabo la carga de peso recomendada durante las primeras 6 semanas después de la ATC y la ATR.
Durante un período de un año a partir de agosto de 2010 todos los pacientes sometidos a ATR o ATC en la institución de los investigadores tendrán un dispositivo técnico en sus zapatos (suela) para medir la carga en cada paso que dan en estos zapatos durante las primeras 6 semanas. Se les pide a los pacientes que completen un protocolo de dolor estandarizado todos los días (VAS) y que documenten la necesidad de medicamentos para el dolor. Los investigadores recomiendan 20 kg de peso en la pierna operada durante 6 semanas y carga completa al final de la sexta semana.
Los investigadores creen que los pacientes ajustarán la carga de peso a su nivel de dolor y no a las recomendaciones de sus cirujanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thurgau
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Münsterlingen, Thurgau, Suiza, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recibió un THA o TKA en el período de tiempo mencionado
- es capaz de caminar con muletas
- es capaz de entender nuestras recomendaciones
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- no puede caminar con muletas
- no puedo entender nuestras recomendaciones
- otras deformidades de miembros inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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ATR/TA
Todos los pacientes que reciben ATR/ATC cumplen los criterios de inclusión pero no los de exclusión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Soporte de peso completo permitido y logrado al final de la 6.ª semana
Periodo de tiempo: 6 semanas
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soporte de peso completo permitido y logrado, documentado por suelas especiales con un dispositivo electrónico, que registrará el soporte de peso continuamente en una memoria USB
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor bajo carga parcial de peso (recomendado)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los pacientes tendrán un diario oficial estandarizado del dolor y deberán documentar su dolor y la necesidad de analgésicos de acuerdo con las instrucciones proporcionadas (VAS, "Schweizer Krebsliga") al menos una vez al día.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KSM 2010-1
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