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Évaluation de la mise en charge après prothèse totale de hanche et de genou

7 août 2018 mis à jour par: Kantonsspital Münsterlingen

Évaluation de la mise en charge chez les patients après une arthroplastie totale de la hanche et du genou

Le régime de suivi après prothèse totale de hanche et de genou (PTH/PTG) diffère beaucoup entre les chirurgiens orthopédistes concernant la mise en charge. Le type d'implant et le mode d'ancrage des implants sont pris en compte.

Dans la littérature, il n'y a pas de données à ce jour sur la façon dont les patients prennent soin de l'appui recommandé pendant les 6 premières semaines après PTH et PTG.

Sur une période d'un an à partir d'août 2010, tous les patients subissant une PTG ou une PTH dans l'institution des investigateurs auront un dispositif technique dans leurs chaussures (semelle) pour mesurer la charge à chaque pas qu'ils font dans ces chaussures pendant les 6 premières semaines. Les patients sont invités à remplir chaque jour un protocole standardisé sur la douleur (VAS) et à documenter leurs besoins en analgésiques. Les enquêteurs recommandent 20 kg de poids sur la jambe opérée pendant 6 semaines et une mise en charge complète à la fin de la sixième semaine.

Les chercheurs pensent que les patients ajusteront la mise en charge à leur niveau de douleur et non aux recommandations de leur chirurgien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Thurgau
      • Münsterlingen, Thurgau, Suisse, 8596
        • Recrutement
        • Kantonsspital Münsterlingen
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael Schueler, Dr. med.
        • Sous-enquêteur:
          • Martin Blay, Dr. med.
        • Sous-enquêteur:
          • Lars Edelman
        • Sous-enquêteur:
          • Jaqueline Fust, Dr. med.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

tous les patients recevant une PTG ou une PTH dans notre établissement entre août 2010 et août 2011

La description

Critère d'intégration:

  • reçu une PTH ou une PTG dans la période de temps mentionnée
  • est capable de marcher avec des béquilles
  • est capable de comprendre nos recommandations
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • incapable de marcher avec des béquilles
  • pas en mesure de comprendre nos recommandations
  • autres déformations des membres inférieurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PTG/PTH
Tous les patients recevant une PTG/PTH répondant aux critères d'inclusion mais pas d'exclusion

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mise en charge complète autorisée et accomplie à la fin de la 6e semaine
Délai: 6 semaines
mise en charge complète autorisée et accomplie, documentée par des semelles spéciales avec un appareil électronique, qui enregistrera la mise en charge en continu sur une clé USB
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur sous mise en charge partielle (recommandé)
Délai: 6 semaines
Les patients auront un journal officiel standardisé de la douleur et devront documenter leur douleur et leur besoin d'analgésiques conformément aux instructions données (VAS, "Schweizer Krebsliga") au moins quotidiennement.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kantonsspital Münsterlingen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2010

Première publication (Estimation)

2 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2018

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KSM 2010-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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