- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01135160
Painon kantavuuden arviointi lonkan ja polven kokonaisvaihdon jälkeen
Potilaiden painonarviointi lonkan ja polven kokonaisvaihdon jälkeen
Lonkka- ja polvinivelleikkauksen (THA/TKA) jälkeinen jälkihoito vaihtelee suuresti ortopedien välillä painon kantamisen suhteen. Implantin tyyppi ja implanttien kiinnitystapa otetaan huomioon.
Kirjallisuudessa ei ole toistaiseksi tietoa tavasta, jolla potilas huolehtii suositellusta painonkannatuksesta ensimmäisten 6 viikon aikana THA:n ja TKA:n jälkeen.
Vuoden 2010 elokuusta alkaen kaikilla tutkijalaitoksen TKA- tai THA-potilailla on kengissä (pohjassa) tekninen laite, joka mittaa kuormituksen jokaisessa vaiheessa, jota he tekevät näissä kengissä ensimmäisen 6 viikon aikana. Potilaita pyydetään täyttämään standardoitu kipuprotokolla joka päivä (VAS) ja dokumentoimaan kipulääkityksen tarve. Tutkijat suosittelevat 20 kilon painoa leikatulle jalalle 6 viikon ajan ja täyden painon kantamista viikon kuudennen lopussa.
Tutkijat uskovat, että potilaat mukauttavat painonsa oman kiputasonsa eivätkä kirurgien suositusten mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thurgau
-
Münsterlingen, Thurgau, Sveitsi, 8596
- Kantonsspital Münsterlingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- saanut THA:n tai TKA:n mainitun ajan kuluessa
- osaa kävellä kainalosauvoilla
- pystyy ymmärtämään suosituksemme
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään kainalosauvoilla
- emme voi ymmärtää suosituksiamme
- muut alaraajojen epämuodostumat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TKA/THA
Kaikki TKA/THA:ta saavat potilaat täyttivät sisällyttämiskriteerit mutta eivät poissulkemiskriteerit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täysi painon kantaminen sallittu ja suoritettu kuudennen viikon lopussa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
täyspainon kantaminen sallittu ja toteutettu, dokumentoitu erikoispohjilla elektronisella laitteella, joka tallentaa painon kantavuuden jatkuvasti USB-tikulle
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipu osittaisen painon alaisena (suositus)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Potilailla on virallinen standardoitu kipupäiväkirja, ja heidän tulee dokumentoida kipunsa ja analgeettien tarpeensa annettujen ohjeiden mukaisesti (VAS, "Schweizer Krebsliga") vähintään päivittäin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Schueler, Dr. med., Chief of the department for orthopedic surgery Kantonsspital Münsterlingen, Schweiz
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KSM 2010-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .